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药品不良反应的法律定性及其后果的救济 要】 药品不良反反应致人损害的救济是我国法法律规制的盲区。药品不良反反应类型包括药品常见且可预预期的不 者而言言应属不合理的危险，也即药药品本身存在缺陷，消费者因因此遭受损害理应得到法律救救济。另外，对遭受特异体质质型 药物过敏反应的受害者者则应从社会补偿的角度给予予考虑，而不应让其独自承担担不幸。 【关键词】药品不不良反应；缺陷；救济 【中中图分类号】d922．166；r969．4 a 【文章编号】11007—929701—00014—05 th lggal atur ad rrdy f drug sdd f~．y zhg-g．．hua sttut ftthlgy,hgyag,hhua~ 42108 aabstrat】thr ss laful rdy ur utry h ddrug sd ffts happ t usrs ad aus bdy ddaag． th atgrry f sd fts lluds frqut sdd fts， uxptd sd fts ad drrug allrgy rssps t dsyrasyy． ag th， uxpptd sd ffts ff drug shuld blg t urasabbl dagr， aly drug has dftt． surs shuldd gt laful rddy f thy ar ddaagd by takgg dftv drug． addt， fr dsyyrat daag aussd by drug alllrg rsps，th vts shuld gtt rlf fr sty，，shuld t bar burd al． kyy rds】pharauttal sd ft；d~tt；rdy l叶叶正明，男，法律硕士，湖南南工学院社科部教师 tl：：+86—734—841 7335， -al：yzz02@l 63． 20xx年第122卷 应的人数约为19．2万人人．这还不包括因药品不良反反 人中，有很多人本应得到到救济但 法律规定的不健全全 案例。龙胆泻肝丸是是一种以非处方药上市的清热热泻火 的中成药，近年来发发现其配伍中药关木通含有马马兜铃 酸，容易导致肾损害害继而引发尿毒症。据20xxx年2月 24日《中国青青年报》报道，仅北京中日友友好医院肾内 1998年年至今，已有100多例因服服用龙胆泻肝丸而 各地加加入诉讼队伍的人数多达1440余人．且人数还在 个法法律上的障碍：龙胆泻肝丸是是按国家药典标准 生产的质质量合格的产品．其意外的不不良反应是否属于 产品缺陷陷；服用龙胆泻肝丸发生不良良反应有一个 毒性累积的过过程或一定的潜伏期，受害人人如何证明曾 服用过该药以以及该药的生产商为谁。上述述两个问题在 我国现行法律律中几乎很难找到确定的答案案。药品不良 反应事故的发发生，有些是当初生产、销售售药品的企业 乃至核准药品品上市的主管单位未曾预料的的。然而当药 品发生不良反反应并且消费者利益因此而受受损害时．对 于受害人是否否需要救济或在多大范围内救救济?这是我 此，有必要首先先对药品不良反应进行分类，，然后逐一 进行法律定性 一 、药品不良反应的概念与与类型 “药品不良反应””是指合格药品在正常用法用用量 下出现的与用药目的无无关的或意外的有害反应 川川 必须合格。假冒伪劣药品及及其他不合格药品的人身损 害不能认定为“不良反应 education on Party membersadvancement activities and enhance awareness of the Communist Youth League education achievements, and vigorously promote the construction of civilization advanced units, units and staff home building activities, balanced, focused, pragmatic, innovation, high standard, high quality, high level, high efficiency to complete various tasks throughout the year.First, pay close attention to research information, efforts to improve decision-making servicesIn accordance with the informatio