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药品质量分析调研报告
药品质量分析调研报告
20xx~220xx年,在市局的统一领领导和统筹安排下,全市各市市、县、分局及直属单位认真真贯彻《药品管理法》和《药药品质量监督抽验管理规定》》,坚持监督检查和抽样检验验相结合,加强抽样的靶向性性、针对性,严格药品抽验程程序,以最小的抽验成本,达达到了最大的抽验效能。按照照省局下达的任务,对全市范范围内药品生产、经营企业和和医疗机构进行了监督抽样,,保证了人民群众用药的安全全有效。为了进一步提高工作作效率,提高药品监督抽验的的不合格率,为今后的药品抽抽验工作提供科学可靠的依据据,现将我市20xx~200xx年度药品质量情况分析析如下:
一、 药品抽验完完成情况
20xx~20xxx年总计抽验化学药、生化化药、抗生素、中成药、中药药材、中药饮片2620批。。其中不合格药品277批,,抽验不合格率106%。其其中计划性抽验2210批,,不合格药品84批,不合格格率38%。日常监督抽验4410批,不合格药品1933批,不合格率471%。
铁力市抽验药品496批,不不合格药品66批,不合格率率133%。
嘉荫县抽验药药品183批,不合格药品224批,不合格率131%。。
一分局抽验药品172批批,不合格药品31批,不合合格率180%。
二分局抽抽验药品380批,不合格药药品26批,不合格率68%%。
三分局抽验药品1822批,不合格药品41批,不不合格率225%。
稽查队队抽验药品388批,不合格格药品56批,不合格率1444%。
药检所抽验药品8818批,不合格药品33批批,不合格率40%。
药品品抽验不合格率由高到低依次次是:
三分局>一分局>稽稽查队>铁力市>嘉荫县>二二分局>药检所
计划抽验
三年共完成计划抽验22110批,不合格药品84批,,不合格率38%。
按抽验验单位分类:
1、 从生产产单位抽验2批,不合格率为为0。
2、 从经营单位抽抽验1330批,不合格药品品48批,不合格率为36%%。
3、 从使用单位抽验验880批,不合格药品366批,不合格率为41%。
按药品分类:
1、 抽验验化学药品648批,不合格格率为0。
2、 抽验抗生生素药品274批,不合格率率为0。
3、 抽验生化药药品9批,不合格率为0。
4、 抽验中成药708批批,不合格药品35批,不合合格率为49%。
5、 抽抽验中药材、中药饮片5711批,不合格药品49批,不不合格率86%。
日常监督督抽验
三年共完成日常监督督抽验410批,不合格药品品193批,不合格率4711%。
按抽验单位分类:
1、从生产单位抽验37批,,不合药品8批,不合格率为为216%。
2、 经营单单位抽验192批,不合药品品76批,不合格率为3966%。
3、 从使用单位抽抽验181批,不合格药品1109批,不合格率为6022%。
按药品分类:
1、、抽验化学药品81批,不合合药品15批,不合格率为1185%。
2、抽验抗生素素药品24批,不合药品3批批,不合格率为125%。
3、抽验生化药品2批,不合合格率为0。
4、抽验中成成药115批,不合格药品337批,不合格率为322%%。
5、抽验中药材、中药药饮片188批,不合格药品品138批,不合格率7344%。
二、 药品抽验质量量分析
计划抽验质量分析
以抽验单位分类:
使用单单位不合格率为41%,经营营单位不合格率为36%,生生产单位不合格率为0。不合合格率由高到低依次是:使用用单位>经营单位>生产单位位
以药品分类:
中药材、、中药饮片不合格率86%。。中成药不合格率为49%、、化学药品、生化药品、抗生生素不合格率均为0。不合格格率由高到低依次是:中药饮饮片>中成药>抗生素、化学学药品、生化药品
日常监督督抽验质量分析
以抽样单位位分类:
使用单位不合格率率为602%,经营单位不合合格率为396%,生产单位位不合格率为216%。不合合格率由高到低依次是:使用用单位>经营单位>生产单位位
以药品分类:
中药材、、中药饮片不合格率为7344%,中成药不合格率3222%,化学药品不合格率为1185%、抗生素不合格率为为125%、生化药品不合格格率为0。不合格率由高到低低依次是:中药饮片>中成药药>化学药品>抗生素>生化化药品
从三年的药品抽验结结果来看,药品生产企业的药药品抽验合格率较高,主要是是因为近年来对药品生产企业业实施gp认证的结果和生产产企业仪器设备和质量管理水水平的提高。
药品经营企业业中批发企业的药品抽验合格格率较高,也是因为通过gssp认证,企业的质量观念逐逐渐增强,药品质量有了显著著提高。而个体药店的药品抽抽验不合格率偏高的主要原因因是药店人员业务素质偏低,,专业人员缺乏,质量意识不不强所致。
医疗机构中
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