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药品零售市场存在问题及监管对策研究 近些年，随着社会主义市市场经济的蓬勃发展，我国的的医药产业得到不断发展壮大大。在这种全面发展的洪流中中，我市的药品零售市场也逐逐步繁荣，并日趋成熟。然而而，市场的繁荣与药品的质量量安全水平并非完全正比。相相反，市场越繁荣药品的质量量安全越不容忽视。 20112年以来，我局相继开展了了以净市场、保安全、促发展展为主旨的“百日亮剑”、““雷霆行动”、“两打两建””等多项药品零售市场的专项项整治活动。通过专项整治活活动，对全市药品零售企业进进行了全面的质量安全大检查查。督促、指导、规范了行业业提档升级，增强了全社会的的监督合力，极大的震慑了违违法违规行为，药品零售市场场的质量安全水平得到了明显显提升。 虽然我市药品零售售市场质量安全状况整体趋势势向好，但部分环节、部分领领域仍存在不容忽视的问题。。因此，有必要阶段性对我市市药品零售企业存在的问题进进行归纳、总结和分析，并提提出监管对策，为以后的监管管工作提供有益参考。 结合合党的群众路线教育实践活动动，通过深入调研、征求意见见、市场监管等多种渠道，查查找、归纳、总结出当前我市市药品零售企业存在的突出问问题，分为三大类共计十五个个问题。 国家有关政策调整整或因形势发生变化而出现的的新问题，企业需要时间进行行调整的情形 1、执业药师师配备问题。 据统计，全国国约有42万家零售药店，但但现有执业药师仅约23万人人，且大部分在医疗机构或药药品批发、连锁企业任职，零零售企业的缺口很大。 监管管对策：执业药师的缺口是客客观问题。2016年1月11日起，若我市的药品零售企企业仍未达到新修订药品GSSP执业药师的配备要求，且且国家、省尚未出台相应政策策，考虑到百姓的方便购药和和用药需求，建议我局研究设设置一定期限的过渡期，对企企业现有的药师进行培训，使使之达到能够独立审核处方、、指导合理用药的高级水平。。在过渡期内，经培训的药师师可以在我市零售企业内履行行执业药师职责。 2、温度度储存问题。 未按照温度要要求储存药品，这是一个共性性问题。尤其是需要0-200℃储存的药品，即使在气候候炎热的南方城市也存在未按按照要求储存的情况。 监管管对策：对于2-8℃储存的的药品，因企业经营的品种和和数量不多，要求必须配备药药用冷藏柜；对于0-20℃℃储存的药品，提出三种建议议供企业自行选择。一是在营营业场所内设置有明显隔断的的阴凉区，阴凉区内配备空调调，以调控阴凉区内的温度使使之符合药品储存的要求。二二是配备足够多的药用冷藏柜柜，将所有需要温度储存的药药品置于其中。三是企业亦可可结合自身实际，配备符合储储存要求的其他设施设备。 关于温度储存问题，还有一一种解决的思路，就是核减企企业的经营范围。待条件具备备后，企业可再申请变更经营营范围。 3、索要或留存处处方问题。 按照规定，处方方药必须凭执业医师或执业助助理医师处方才能销售。但现现实情况是，购药者购买处方方药时，很少有人提供处方。。若果真开具处方，购药者也也会在开具处方的医疗机构直直接购药。而不会舍近求远，，开具处方后再到零售企业购购药。因此，向购药者索要处处方对于企业来说是一个难题题。现场检查时，即使提供了了处方，大多也是弄虚作假，，应付检查。 监管对策：建建议企业对购买者或患者的有有关信息进行详细登记，一旦旦药品出现质量问题时，可以以迅速查到药品的销售去向，，保证可追溯，从而最大程度度地降低质量安全的风险。 需要多部门相互配合、综合合治理的情形 1、药店诊所所化问题。 监管对策：移送送卫生部门查处。现场发现非非法行医行为，收集违法证据据，立即移交卫生部门；处罚罚无证经营医疗器械行为。对对于不具备医疗器械经营资格格的企业，严格按照无证经营营医疗器械的情形处罚；启动动GSP跟踪检查。若发现不不符合GSP规定的，依据《《药品管理法》第七十九条规规定，给予警告，责令限期改改正；逾期不改正的，责令停停业整顿，并处五千元以上二二万元以下的罚款；停业整顿顿至符合《药品经营质量管理理规范》要求；情节严重的，，依法吊销《药品经营许可证证》。 2、诊所药店化问题题。 监管对策：敦促卫生局局核发《带药证》。《黑龙江江省医疗机构管理办法》第三三十六条”门诊部、诊所、卫卫生所、医务室、卫生保健所所、卫生站应当按诊疗科目、、服务范围附设药房。药品种种类由登记机关核定，并核发发《带药证》。非公立的诊所所，只能附带一定数量的常见见病治疗和危重症抢救药品：：西医诊所只能附带西药并不不得超过四十种；中医诊所只只能附带中药，其中成药不得得超过三十种、饮片不得超过过二百种。单纯开设针灸、按按摩、牙科镶复、医疗咨询等等服务项目的，不准带药”；；加大处罚力度，一经发现依依法查处。医疗机构采取开架架自选方式不凭处方直接销售售处方药，可按照《黑龙江省省医疗机构