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一、医疗照射质量保证的主要内容 1.制定并落实放射诊疗和放射防护管理制度;定期对放射性工作场所、各类型医用辐射设备有关物理参数进行调试以及调试后定期进行测量。 2.放射诊疗工作人员上岗前、在岗期间定期进行专业及防护知识培训,并建立教育培训档案;工作时按规定佩戴个人剂量计。 3.验证受检者、患者诊断和治疗过程中使用的相关物理因素与临场因素。 4.制定医疗照射操作的规范化程序和结果的规范书面记录。 5.进行辐射剂量测定、监测仪器的校准及工作条件的验证。 6.对已制定的质量保证大纲进行定期和独立的审核与评审。 ④更新的设备试验符合国家有关标准; 7.放射源与设备的质量保证大纲应包含: ①厂商生产和销售许可证; ②详细的维修说明书和服务安排的保证; ③捐赠设备的质量控制试验; ⑤涉及源、设备、系统和附属物制定出质量保证程序; ⑥进入受检者和患者体内核素和活度核准。 8.对放射诊断、治疗和临床核医学质量保证还需要具有下表的要求。 放射诊断、治疗和临床核医学质量保证其他要求 放射诊断要求 放射治疗要求 临床核医学要求 1.影像质量评价 1.肿瘤的定位、患者固定、治疗计划和剂量施与的质量保证 1.可靠的施药程序,包括药物核准、储存、制备、患者准备、设备性能、采购规程和废物处理 2.胶片废弃分析 2.设备、仪器和治疗计划系统的质控 2.数据分析,包括处理规程、数据报告、临床结果、辐射剂量 3.患者剂量评价 3.出现偏差情况应采取的行动 4.结果评价和追踪纠错程序 4.定期(2年)校准计量仪 二、医疗照射设备质量控制检测 机器运转一段时间后,其质量参数(如管电压、电流、曝光时间及输出剂量等)往往发生某种程度的变异,导致受检者、患者和医务人员由于接受过量的射线照射而健康受损;影像设备性能的下降使得影像清晰度减少,容易造成漏诊和误诊。 质量控制检测的作用:对设备的潜在问题及时发现、及时校正,避免诊断和治疗质量的下降。 质量控制检测常用:体模代替受检者、患者进行模拟检测。体模是由组织等效材料构成的人体模拟物,如果用水作为等效材料制备的体模称为水体模。 由于发射的不同光子能量存在差异,影像设备在出射口设置了铅或铝制材料制成的滤线栅,滤线栅能够改善X射线影像的对比度和清晰度,从而提高X射线的质量和医疗诊断效果。 影像设备验收检测合格后,一般都给出设备性能参数的参考值或相应的标准值,该值叫基线值。基线值是设备稳定性检测的重要对比参数。 影像设备验收检测的空间分辨力是指在高对比度的情况下鉴别细微结构的能力,也即显示最小体积病灶或结构的能力。CT检测还用CT值来表示CT装置的性能指标。 医疗照射设备的质量检测包括: (1)设备的出厂检测:由生产厂所在地省级放射卫生防护部门或主管医疗照射产品质量的检测部门协同厂技术检测部门,新产品和在设计、工艺或材料有变化的产品进行性能参数的定量检测。 (2)设备的验收检测:新设备安装完毕后或现有设备进行重大维修后,为鉴定其是否符合约定指标而使用专门的仪器和模具进行性能参数的定量检测,一般由本单位物理师完成。 (3)设备的状态检测:对正在使用的设备进行状态检测。我国规定医疗照射设备应每年进行一次状态检测,目的是及时发现机器的性能变异,重点是控制照射剂量,保证医疗照射的质量,使设备始终保持在最佳状态下工作。 (4)设备的稳定性检测:为确定医疗照射设备在给定条件下形成的影响或照射剂量,相对于设备初始状态的变化是否在允许的变化范围内,或为鉴定设备性能及影响形成过程的早期变化而进行的检测。 三、X射线诊断设备影响质量控制检测 X射线摄影设备的检测项目及技术要求应符合表12-4的要求 新安装X射线诊断设备的验收检测前应有完整的技术资料,检测结果应符合随即文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中的技术条款,不得低于WS/T189-1999中的要求。 使用的检测模体由衰减层和结构元件组成,他们可以独立或组合方式使用。 稳定性检测中,检测设备及被检测设备的几何位置应严格保持一致,某一可能引起检测结果明显偏离的因素改变时,不论是被检测设备还是检测设备,都必须确定新的基线值。 (一)放射治疗设备质量控制检测 1.一般放射治疗机质量控制检测要求 (1)每日放射治疗前,应检测照射的启动、终止及其相应的照射状态显示以及治疗室门联锁。 (2)治疗单位每周应对治疗及组合照射条件和紧急中断照射设备进行试验检查;用放射治疗剂量仪检测辐射输出量。 (3)治疗机生产
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