2012版計算机系统管理制度.docVIP

PLYY-质量管理体系文件 文件名称 计算机系统管理制度 文件编号 PLYY-QM-001-2014-01 起草部门 质量管理部 执行日期 2014-05-01 起草人 胡志伟 审核人 容伟琪 批准人 段林生 变更记录：新制订 变更原因： 新制定 计算机系统管理制度 目的 设置配备和建立与本公司经营规模相适应的计算机管理系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。 依据 2012版《药品经营质量管理规范》和配套文件《附录2》等相关规定。 适用范围 适用于公司通过设置计算机管理系统，能够覆盖公司进、存、销、运全过程的质量控制功能。确保各项质量控制功能的实时和有效。 内容 公司设置的硬件和网络环境应符合以下要求： 有支持系统正常运行的服务； 有质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售、运输等岗位配备专用的终端设备； 有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台。 有符合《规范》和配套文件《附录2》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。 有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网； 公司负责信息管理部门或质量管理部门应当履行以下两个职责： 职责（信息管理）一： 负责系统硬件和软件的安装，测试及网络维护； 负责系统数据库和数据备份； 负责培