受託研究関係書類（医薬品等治験）作成要領.docVIP

医薬品治験経費に係る算出基準 　　 ＜契約単位で算定する経費＞ １．直接経費 　　 　　（１）治験開始準備費用 　　　　　当該治験を開始するための基本的準備に要する経費 　　　　　算出基準－１契約につき　216.000円（消費税含む） 　　（２）謝金 当該治験に必要な協力者等（専門的?技術的知識の提供者：部外者の治験審査委員等）に対して支払う経費。 算出基準―学内の諸謝金支給基準による。 該当項目については、本院にて記載。 経費算出時に確認します。 　　（３）旅費 当該治験及び治験に関連する研究に要する旅費。 算出基準―国立大学法人信州大学旅費規程による。 当該年度中に行なわれる当該臨床試験に関する会議等（治験に係る中間検討や症例報告の研究会など）に確実に出席する場合の日程,場所,人数等を記載すること。 ただし、契約前に会議等へ出席する場合及び契約後、治験調整医師等として会議等へ出席する場合は出張として扱わないので、兼業の手続きを総務課職員係で行うこと。 （４）管理費 当該治験に必要な光熱水料、消耗品費、印刷費、通信費等（治験審査委員会事務処理に必要な経費、治験の進行等の管理、治験薬の管理、記録等の保存、モニタリングに必要な経費を含む。） 算出基準―（治験開始準備費用＋謝金＋旅費）×２０％ （５）臨床試験センター経費 当該治験を実施するために治験管理センターに付