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* * Last updated: February 12, 2007 * * * * * Months Months Proportion surviving 0.2 20 0 10 30 0 0.8 1.0 0.4 0.6 Median OS IFL + Placebo IFL + Avastin 0.2 0 10 20 0 0.8 1.0 0.4 0.6 Proportion progression-free HR=0.54 (95% CI: 0.45–0.66) p0.001 IFL + Placebo IFL + Avastin 6.2 10.6 HR=0.66 (95% CI: 0.54–0.81) p0.001 15.6 20.3 Median PFS 与单用化疗比较，贝伐珠单抗组显著改善PFS和OS Hurwitz, et al. NEJM 2004 13.6 19.9 17.6 27.7 HR=0.58 (95% CI: 0.34–0.99) HR=0.69 (95% CI: 0.37–1.3) 不论K-Ras状态，贝伐珠单抗均有OS的获益 Ince et al. JNCI 2005 0 5 10 15 20 25 Months Months 0 5 10 15 20 25 30 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 Proportion surviving 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 Proportion surviving p=0.25 p=0.04 IFL + Avastin IFL + placebo K-Ras mutant (n=78, 34/44) K-Ras wild-type (n=152, 67/85) K-Ras wild-type p=0.006 K-Ras mutant p=0.8 AVF2107g: 不同KRAS状态的缓解率 60 37 43 41 Response rate (%) 70 60 50 40 30 20 10 0 IFL + Avastin IFL + placebo n = 230 Hurwitz et al. oncologist 2009 AVF2107g:安全性概况 *p＜0.01，与安慰剂相比 Hurwitz et al. NEJM 2004 患者（%） IFL+安慰剂 IFL+贝伐珠单抗 （n=397） （n=393） 任何3/4级事件 70.4 84.9* 导致研究中止的事件 7.1 8.4 导致死亡的事件 2.8 2.6 60天死亡率 4.9 3.0 AVF2107g: 贝伐珠单抗安全性良好 *p0.05 Hurwitz, et al. NEJM 2004 患者 (%) IFL + 安慰剂 (n=397) IFL + 贝伐珠单抗 (n=393) 出血 3/4 级 2.5 3.1 任何血栓栓塞事件 动脉 静脉 16.2 1.0 15.2 19.4 3.3 16.1 深静脉炎 3 级 6.3 8.9 肺部栓塞 4 级 5.1 3.6 任何高血压 3 级 8.3 2.3 22.4* 11.0* 任何蛋白尿 2 级 3 级 21.7 5.8 0.8 26.5 3.1 0.8 AVF2107g: 研究总结 贝伐珠单抗（5mg/kg，1次/2周）联合IFL的一线化疗方案可 显著改善转移性结直肠癌患者的总生存期和无进展生存期； 无论KARS状态，患者均有临床获益； 贝伐珠单抗并不加重IFL的毒性； 高血压是最常见的不良反应，胃肠道穿孔少见。 西妥昔单抗的作用机制 西妥昔单抗是一种嵌合型人/鼠免疫球蛋白G1 (IgG1) 的单克隆抗体(70%人
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