ISO9001-2008体系培训.pptx

目录一、 ISO9001：2008标准简介 二、 2008版的标准的特点 三、基本指导思想 四、质量体系四大过程 五、质量体系必需的程序文件 六、质量管理的八项原则 七、 质量管理体系的精神 八、建立高效QMS的方法 九、体系运用的工具与手法 十、总 结 一、 ISO9001：2008标准简介什么是ISO9001? ISO是一个组织的英文简称,其全称是 International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。又称“经济联合国”(现有成员国120多个)?. ISO9001是指质量管理体系，是确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动。 标准简介第1章：范围 第2章：参考标准 第3章：术语和定义 第4章：质量管理体系 第5章：管理职责 第6章：资源管理 第7章：产品实现 第8章：测量、分析与改进 标准简介---1.范围1.1总则 本标准为有需求的组织规定了质量管理体系要求 1.2应用 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 （不适合可以删减，仅限于第7章，前提不影响满足顾客产品要求的能力和应承担的责任） 标准简介---2.参考标准 参考标准： 通过本标准的引用而成为本标准的条款 标准简介---3.术语和定义术语和定义： 本标准所出现的术语“产品”也可指“服务”。 标准简介---4.质量管理体系4.1总要求： 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，柄持续改进其有效性。 （其有关过程：管理职责、资源管理、产品实现、测量分析与分析） 4.2文件要求： A.形成文件的质量方针、质量目标 B.质量手册 C.本标准要求的形成文件的程序和记录 D.组织确定的为其构成有效策划、运作和控制所需的文件和记录 （注：文件可采用任何形式的媒体）附：文件分类标准简介---5.管理职责标准简介---6.资源管理标准简介---7.产品实现标准简介---7.产品实现标准简介---7.产品实现7.6监视和测量装置的控制 组织应确定需实施的监控和测量以及所需的监控和测量设备为产品符合确定的要求提供证据。 a.进行校准 b.进行调整 c.识别校准状态 d.搬运维护贮存期防止损坏和失效 （注：计算机软件，初次使用前确认，必要时重新再确认） 标准简介---8.测量分析与改进标准简介---8.测量分析与改进附：PDCA二、2008版的标准的特点1、适用于各种类型的组织 无论组织的规模是大还是小，或者是从事不同的行业，都可以。 2、可以进行删减 2008版中，组织在选用时，可以根据组织具体的情况进行删减，但删减仅限于第七章。 3、突出了以顾客满意作为衡量组织业绩的手段 4、采用了过程方法（乌龟图） 过程就是将输入转化为输出的活动。将资源和活动按照过程进行管理的方法就是过程方法。过程应该是增值的，就是输出应该大于输入。 5、更加强调了管理者的作用 6、标准更加突出了持续改进 7、对文件化的程序要求降低，强化了组织的自主权： 标准要求形成的文件只有，文件控制，记录控制，内部审核，不合格品控制，纠正和预防措施 8、充分体现了现代管理八项原则 附：过程方法（乌龟图）三、基本指导思想1、控制所有过程的质量。(例如:控制市场调研和营销的质量、控制采购的质量、控制生产过程的质量、控制检验和试验、控制搬运、贮存、包装、防护和交付、控制检验、测量和实验设备的质量、文件和资料有效、纠正和预防措施、全员培训等) 2、控制过程的出发点是预防不合格。(预防为主) 3、质量管理的中心任务是建立并实施文件化(典型质量体系文件的构成分为四个层次，即质量手册、程序文件、作业指导书规范制度、表单记录。) 4、持续的质量改进。 5、满足顾客和组织内部双方的需要和利益。 6、定期评价质量体系。(适宜性，充分性，有效性) 7、搞好质量管理关键在领导(领导作用) 四、质量体系四大过程1、资源管理过程 （人，财、物、信息等）； 2、管理职责过程（方针目标的确定，组织结构，内部沟通，职责权限、内部评审）； 3、产品实现过程（策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现）； 4、测量、分析和改进（针对企业关注的管理要点，进行监视所获得的数据和收集了来自不同过程、活动、区域的反馈信息，对这些大量进行分析，得出一个合理的分析报告，指明改进方向，实现改进。） 五、质量体系必需的程序文件 1、文件控制程序 2、质量记录管理程序 3、内部审核程序 4、不合格品控制程序 5、纠正措施控制程序 6、预防措施控制程序 六、质量管理的八项原则六、质量管理的八项原则七、 质量管理体系的精神八、建立高效QMS的方法1、组织领导必须重视，给予支持与协助； 九、体系