杭州市医疗器械法规及课稿.doc

医疗器械法规试题 1、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械经营企业许可证申请之日起个工作日内，作出是否发证的决定 A、10 B、15 C、30 D、602、医疗器械广告应当经级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴 A、县市级 B、 C、省级 D、国家3、 A、2 B、3 C、4 D、5 E、64、 A、2 B、3 C、4 D、5 E、6 ） A、2 B、3 C、 D、 E、6、违反条例规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，情节严重的，年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请 A、 B、 C、 D、拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的级（食品）药品监督管理负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请A、县级 B、 C、省级 D、国家 、《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的确定。？( ) A、 B、 C、 D、管理类别、类代号名称、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械企业许可