宫济武质量管理-质量控制摘要.ppt

* * * * * 一个QC标本可以是已经产生弱阳性结果的患者标本。尽管这是QC标本最经济的来源，但这是很难的，例如很难获得足够大量的抗-HIV低反应性的患者标本。使用小量来源的QC标本将意味着QC标本的经常性改变，这就影响了数据的纵向采集和试剂批间差异的比较。 一个实验室可以自己制备QC标本，这要求作为QC标本的来源必须经过严格的确认和检测步骤，确保标本保持一致结果。通常制备和确认自制的QC标本的消耗比从商家购买同样量的QC标本少很多。另外，自制标本的技术规格可以更精密。制备大量的QC标本也是一种挑战。 如果采用购买的或自制的QC标本，最好参与一个QC计划。QC计划的提供者通常提供适当的QC 标本 ，收集数据，提供实验室运行的反馈信息。 QC标本能够从商业供应商以毫升计量购买。这些标本价格很贵，不可能特别为一种分析而设计，因此在某一检测水平，结果会产生波动，很难保持结果精密性。 * QC标本的选择是QC计划的关键。发现任何QC结果的差错，应一定视为检测过程变异的反映，不能认为QC标本本身的原因。每年应当对QC标本重新评价，确保标本仍然适宜可用。 稀释液是用于制备QC标本的基体或基质，例如用于稀释强阳性标本的物质。如可能，稀释液应包含与受检标本相同的物质。这就确保了QC标本可以如真正标本一样，以同样的检测方式进行检测。用于TTI检测的QC标本的稀释液通常是血浆或血清。然而，