药物分析课件第章A生化药物和基因工程药物分析概念
第十三章 生化药物和基因工程药物 分析概念 基本要求 概述 质量检验的基本程序与方法 常用定量分析方法及其应用 练习与思考 基本要求 第一节 概 述 一、防病、治 病的三大药源 1.生化药物: 例:氨基酸、多肽、蛋白质、酶等。 三、特点 1. 生物体的基本生化成分 2. 分子量大: 分子量测定 3. 结构难确证 4. 全过程的质量控制:原料、生产过程、 最终产品 5. 生物活性检查 一、鉴别 理化鉴别法:化学鉴别法 紫外分光光度法 HPLC法生化鉴别法:酶法 电泳法 等电聚焦法生物鉴别法:家兔惊厥试验 2.紫外分光光度法 溶剂:0.01mol/L盐酸 例:三磷酸腺苷二钠 浓度:20μg/ml
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