规范快速高效抽检样品.ppt

规范快速高效抽检样品 李传响 安庆市食品药品检验中心 为什么要进行药品稽查与抽样 一、法律赋予我们权力 二、职责与良心所在 样品抽检的重要性 抽验工作的分类 稽查办案抽验 在上述程序中还是注意索取单位的资质证件，购进销售票据，做好现场检查笔录，锁定违法经营药品的其他证据，拟抽样的样品按上述流程进行抽样，并及时送至承检机构检验，按法律规定封存可疑样品，待检验结果发出后交由相关科室或机构处理。 群众举报抽验 这类样品，首先受理相关举报信息，记录被举报单位名称，地址，药品名称，生产厂家，批号，规格，简要情况。然后按日常抽验程序，启动抽验程序工作。 不良反应抽验 针对此类情形者，首先启动应急预案，锁定并封存一切与该不良反应有关的药品，器械，购进、使用记录，使用情况的笔录，对涉事药品、器械等进行完整包装样品的抽样工作，按抽验程序进行抽验送检，并告知承检单位相应情况。 不得抽验的情形 1、患者使用过的，非完整包装药品 2、举报时没有说明相关重要信息的 一、经验识别 二、理论指导 三、大数据分析 问(来源途径) 询问样品的进货途径,再查阅其相应的货进发票等,可以大致了解进货的渠道是否正规,同时把相应信息在以后通过上游核实，一般从个私手头进货的品种，出现问题比较多。 光(光照避光） 吡啶类药物 ： 硝苯地平、尼群地平、西尼地平、尼