新版GSP医药库房温湿度监控方案.docx

新版GSP医药库房温湿度监控方案作者：仁硕宣传部　来源：　日期：2016-1-22 7:17:45　人气：5　评论：0　标签：一、医药库房温湿度监控系统总体叙述?1、建立医药库房温湿度监控系统的目的??1）满足医药生产、经营企业温湿度监测达到GSP、GMP认证的有关规定?2）药品贮存，运输过程中保质保量?3）无法通过温湿度认证会导致无法正常营业2、温湿度监管功能要求??通过温湿度自动测控技术和数据通讯技术实现对所辖区域温湿度数据进行24小时不间断的监测、报警、记录；对安装于现场的空调、除湿机、加湿机等设备进行自动控制（可选）；根据监控室所设置的参数进行现场报警，监控主机报警，定向报警等；各分库区的管理人员可查询所负责区域的温湿度数据；最终达到库房恒温恒湿，集中控制，管控一体的目标，实现温湿度的实时在线监管。??3、RS-RJ-K监控软件简介济南仁硕科技针对医药企业和医药监管部门开发了相应的软件RS-RJ-K。主要用于监测本企业相关区域内的温湿度，是一款为药监部门量身打造的监控平台，如果药监管部门已建立监管平台，我们提供软件对接接口，可轻松实现与上级部门监管平台的数据对接。?二、GSP库房温湿度布点规则??1）平面仓库每300平方米2个监测点，每增加300平米增加1个测点(增加的面积不足300平米的按增加300平米算)。??2）独立仓间无论面积多小每库安装2个测点。?3）封闭隔断大于所在方向（宽，高）尺寸的1/2即视为独立仓间??4）监测点数量查询表(面积单位：平方米，按建筑面积计算)??5）冷库：平面单库应不少于2个监测点，增加100平米增加一个测点。每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的温度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。?每台冷藏箱或保温箱至少放置一个可移动的测点终端。??6）立体及高架仓库：应均匀分布在库房的上、中、下3层，采取延长对角线交叉布置方式布点。所有布点应与空调，加湿机，门窗，换气扇等冷热湿源保持一定距离，考虑库房钢结构特点，避免受其直接影响；同时，应将测点放置于温湿度条件具有代表性的测点；预计空间温度最高的部位应至少有一个测点；至少有一个测点应设置在空调机组的回风处。?三、温湿度监控系统的目标?1、对于企业建立符合GSP、GMP认证需要的温湿度监测系统??济南仁硕科技多年来公司一直致力于温湿度监测领域的研发与应用，在医药行业的温湿度监测方面积累了丰富的经验，现有大量温湿度监测系统应用在全国多家药品企业。我们结合医药现行GSP、GMP认证的相关规定，有针对性地推出了医药行业温湿度监测系统，以满足医药生产、经营企业温湿度监测符合GSP、GMP认证的有关规定，以便协助企业顺利通过相关认证。?2、提供全面、持续的优质服务??通过建设一套稳定、可靠、实用，具有一定前瞻性和升级空间的温湿度监管系统，以便更好的为广大的医药生产、经营企业、医药监管部门在温湿度监测方面提供更加全面、规范化的服务。四、温湿度监测系统概述?1、有线方案：485设备布线规则：?2、无线方案：??无线测点选型??综合考虑现场测点端是否需要显示、是否有市电、传感器探头是否需要外置等因素，确定测点型号无线主机选型?根据数据是否需要存储、电脑关机时是否需要独立运行、通过485或GPRS或以太网口上传数据等因素，确定接收器型号??????RS-JSQ??RS-XJZ-100??3、部分系统软件界面?