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- 2016-12-06 发布于浙江
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试验方案 组别 给药剂量 给药时间 试验组1 0.01μg/kg/min 24小时 试验组2 0.01μg/kg/min 48小时 试验组3 0.015μg/kg/min 24小时 试验组4 0.015μg/kg/min 48小时 用药方法:所有患者均接受常规治疗(包括利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂等),在此基础上,随机分配到各试验组的患者先分别给予负荷剂量(静脉推注3-5分钟),再以维持剂量持续给药(持续静脉滴注24或48小时) 新活素IV期临床试验总结 疗效评价 四组用药后30min、用药结束后、用药结束后24h 与治疗前相比,呼吸困难明显改善,具有临床意义(P<0.05) 四组用药结束后24h 和治疗前相比,尿量显著改善,具有临床意义(P<0.05) 重组人脑利钠肽治疗结束后、治疗后30天与治疗前相比较,左室射血分数明显改善,具有临床意义(P<0.05) 重组人脑利钠肽治疗后5-7天和治疗前NT-proBNP相比,有显著下降趋势(P<0.05)。四个组间没有差异(P>0.05),0.015μg(48h)组NT-proBNP下降值有优于其他三组的趋势。 安全性评价 2160例的IV临床的结果表明:用药后低血压的发生率为1.4%。低于说明书上的1.9%。 其中0.015μg(24h)组低血压的发生率为1.35%,在0.015μg(48h)组发生率为2.
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