質量管理制度自查表1.docVIP

质量管理制度执行情况自查表 部门： 质管部 自查人员： 自查日期 自查项目（标准分） 自查结果（自查得分） 是否坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。（2分） 是否行使质量管理职能，在企业内部对药品质量行使裁决权。（2分） 是否负责组织起草、编制公司质量管理制度、工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理体系文件的执行。（5分） 是否协助质量领导组织编制、分解公司年度质量目标计划，并督促、指导目标计划的实施。（2分） 是否对首营企业和首营品种的质量进行审核。（5分） 是否建立企业所经营药品（包括质量标准等内容）的质量档案。（3分） 是否及时进行药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。（5分） 是否以药品质量作为重要依据对购货计划进行审核（3分） 是否按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收（5分） 验收时是否对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。（3分） 验收是否在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。（2分） 验收药品是否做