化学制药技术毕业设计(论文)_利培酮分散片溶出度测定方法的建立.docVIP

PAGE PAGE 21 徐州医药高等职业学校 毕 业 论 文 题 目： 利培酮分散片溶出度测定方法的建立 学生姓名 学 号 专 业 化 学 制 药 技 术 班 级 07高职化学制药（1） 实习单位指导教师 学校指导教师 实习地点 徐州恩华一分厂 2011 年 06 月 目 录 摘要 ………………………………………………………………………………………… 1 第一部分 实验部分 …………………………………………………………………………1 HYPERLINK \l _Toc277580540 1.1 样品来源 ……………………………………………………………………………… 1 HYPERLINK \l _Toc277580541 1.2 测定方法 ……………………………………………………………………………… 1 HYPERLINK \l _Toc277580542 1.3 主要仪器与试剂 ……………………………………………………………………… 2 HYPERLINK \l _Toc277580543 第二部分 实验步骤与结果 …………………………………………………………………2 HYPERLINK \l _Toc277580544 2.1 溶出度检测波长的确定 ………………………………………………………………2 HYPERLINK \l _Toc277580545 2.2 空白辅料对溶出度测定的干扰 ……………………………………………………… 4 HYPERLINK \l _Toc277580546 2.3 溶出介质的选择 ………………………………………………………………………5 HYPERLINK \l _Toc277580547 2.4 溶出转速的选择 ……………………………………………………………………… 8 HYPERLINK \l _Toc277580548 2.5 利培酮分散片溶出度测定的线性范围 …………………………………………… 9 HYPERLINK \l _Toc277580549 2.6 利培酮分散片溶出度测定的回收率试验 ………………………………………… PAGEREF _Toc277580549 \h 10 HYPERLINK \l _Toc277580550 2.7 溶出度测定的中间精密试验 ……………………………………………………… PAGEREF _Toc277580550 \h 11 HYPERLINK \l _Toc277580551 2.8 溶出度测定的重复性试验 …………………………………………………………… PAGEREF _Toc277580551 \h 12 HYPERLINK \l _Toc277580552 2.9 溶出度测定溶液的稳定性试验 …………………………………………………… PAGEREF _Toc277580552 \h 13 HYPERLINK \l _Toc277580553 2.10 溶出均一性曲线 …………………………………………………………………… PAGEREF _Toc277580553 \h 14 HYPERLINK \l _Toc277580554 2.11 溶出度测定结果 …………………………………………………………………… 18 HYPERLINK \l _Toc277580555 第三部分 讨论 …………………………………………………………………………… 19 HYPERLINK \l _Toc277580556 第四部分 结论 …………………………………………………………………………… 20 HYPERLINK \l _Toc277580557 参考文献 ……………………………………………………………………………………………… 21 PAGE 1 利培酮分散片溶出度测定方法的建立 摘 要 目的：建立高效液相色谱法测定利培酮分散片溶出度。方法：采用HPLC法，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的C18液相色谱柱，规格为：250mm×4.6mm，5μm；流动相：甲醇-0.04mol/L醋酸铵溶液（用醋酸调节pH到3.0）（50：50）；检测波长：274nm；流速：1.0ml/min；理论板数按利培酮峰计算不低于3000。结果：高效液相色谱法测定利培酮分散片的溶出度，空白辅料对溶出度的测定无干扰，并且本法的线性、准确度、回收率、重现性、精密度、溶液稳定性试验及三批