2013远程审方审核报告.docVIP

质量管理体系内部审核报告 远程审方内审 （2015年度） 常德市麒麟堂药业连锁有限公司 二○一五年三月二十日 2015年度远程审方审核报告 第1页 共5页 审核目的： 检查公司能否依据质量管理系统要求对设置的远程审方室硬件设施审核；验证管理系统对远程审方业务的符合性和有效性，为质量管理体系的持续改进提供依据。对远程审方室的制度，操作规程，排班运行等进行详细审核，远程审方业务对公司发展以及质量管理体系的影响和对公司日后扩大规模后的持续保障。 审核范围： 质量管理体系规定中所涉及的部门、过程和工作场所。 审核准则： 质量管理制度、程序文件以及国家和地方有关的法律、法规和标准。制度和操作规程的可规范性、可执行性进行审核，奖惩措施审核。 审核日期： 2015年3月19～20日 受审核部门： 远程审方室 审核组长： 刮小平 审 核 员： 刘志辉、彭军、曾庆福、李舒平、陈珊、黄清玲、肖宇、涂先青 第2页 共5页 审核工作安排 通知各位审核小组成员定于3月16日在公司三楼会议室开会对远程审方室的内审计划 审核范围： 远程审方室远程审方系统系统管理制度。 处方审核、保存管理制度。 远程审方药师考勤管理制度。 处方审核权限设置规定。 远程处方审核和药学服务操作规程。 6、远程审方药师岗位职责。 7、人员任职资质（含工作经验及工作能力）。 8、公司运营发展规划可执行性。 安排与分工： 审核小组组长：刮小平 组员：刘志辉、彭军、涂先青、李舒平、黄清玲、曾庆福、肖宇。 刘志辉、彭 军：主要负责审核远程审方系统系统管理制度。 曾庆福、陈 珊：远程审方药师考勤管理制度。 李舒平、黄清玲：处方审核、保存管理制度。 刘志辉、彭军、肖宇、涂先青、曾庆福：处方审核权限设置规定，远程处方审核和药学服务操作规程，远程审方药师岗位职责，人员任职资质（含工作经验及工作能力）。 各组就审核分配任务详细审核后提出意见，审核小组再统一讨论确定。 审核过程记录 刘志辉、彭军：依据公司质量管理体系文件，仔细核对是否符合国家法律法规以及条例和要求，远程审方室必须尽快成立并投入运行，公司的远程审方系统从制度方面对远程审方室的设置，人员配备排班等方面进行比较详细的规定，符合要求，审核通过。 曾庆福、陈 珊：远程审方药师考勤管理制度，保证每班有执业中药师和西药师同时上班，有休息时间，指纹考勤管理相比公司其他部门更严格，审核通过。 李舒平、黄清玲：处方审核、保存管理制度，针对门店和公司远程审方的登记和处方保存做出了明细要求，双方核对、登记、保存，符合要求，审核通过。 刘志辉、彭军、肖宇、涂先青、曾庆福：针对中药处方的审核必须又专职执业中药师审核权限的锁定，操作规程的可操作性及便捷性审核，基本符合要求，要求门店驻店药师尽快掌握并严格按照处方药管理要求执行。人员资质通过电脑核对无误，要求各远程审方员牢记岗位职责并履行。 审核过程综述： 依据GSP的要求，连锁药店必须配备远程审方室对处方药销售进行远程审方，公司自2015年3月19～20日共2天时间，按计划对公司远程审方系统进行了内部质量管理体系审核。 19日上午召开了首次会议，管理者代表刮总对审核工作提出了要求。然后审核组分4个小组先后到远程审方室和门店现场进行了现场审核。审核组采用面谈、提问、现场查看、调阅文件资料等方式，对各部门体系运行情况进行了全面的检查，对提交的文件资料进行了认真审核，包括学历，资质，工作期间能力，工作态度，公司归属感，公司发展远景规划等。五个小组分部门交叉审核，对远程审方室进行全面的评价和考核。审核小组认为公司远程审方室从各方面符合上级部门的要求。公司内审各内审小组通过。 20日下午末次会议审核组长刮小平召开会议，各审核小组报告了分组审核情况，也对各部门在在审核过程中问题提出了建议，审核组报告了审核情况，刮总作了总结讲话。正式展开远程审方业务并上报市局申请检验通过。 审核报告分发对象： 审核报告分发范围：公司领导、体系覆盖的各部门。 审核报告的附件： 共0件 审核组组长签字： 编制： 日期： 批准： 日期： 第3页 共3页 常德市麒麟堂药业连锁有限公司 - 2 - - 3 -