哌拉西林他唑巴坦治疗医院获得性肺炎的多中心临床研究课件.pptVIP

哌拉西林/他唑巴坦治疗医院获得性肺炎的多中心临床研究 华东地区医院获得性肺炎治疗协作组 参研单位 研究概况 试验药物：哌拉西林/他唑巴坦（特治星） 时间：2007年2月－2007年11月 方法：多中心、开放、非对照方法治疗医院获得性肺炎（HAP） 给药方案：4.5g静脉注射，q8h，疗程7－14天 评价指标：有效性和安全性 入组患者情况 入组标准：18岁以上，根据临床表现、微生物检查、胸部X线检查和实验室检查确诊为HAP 有效性评价：246例（男：180，女：66） 安全性评价：250例（男：183，女：67） 评价标准 临床疗效：按卫生部“抗菌药物临床研究指导原则”分痊愈、显效、进步和无效四级，按痊愈、显效计算有效率 细菌学疗效：按清除、持续存在、菌交替及假定清除（患者症状体征消失，无法获取痰液及其他标本，则认为细菌学结果为假定清除）进行评定 安全性：按与药物有关、可能有关、可能无关、无关和无法评价五级评定临床不良反应及实验室检查异常与药物之间的关系，以前2项列为不良反应，统计不良反应发生率。 结 果 特治星对主要菌株（占比3％以上）的抗菌效果 小 结 医院获得性肺炎常见的病原菌: 革兰阴性杆菌，如铜绿假单胞菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌和不动杆菌等； 革兰阳性菌，如金黄色葡萄球菌，包括耐甲氧西林金葡菌（MRSA）等； 此外常见的还有厌氧菌等。