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ISO内部审核员培训教材三
如何实施审核 Sagacity2001 Training 审核的分类 第一方审核(内部审核) 常规审核:(既定审核计划的一部分) 特殊审核:((正常计划以外要求的市场,仅限于很特殊,特殊问题项目或合同) 第二方审核(顾客、供方实施的审核) 第三方的审核(独立于供方及实际或潜在顾客的组织) ISO9001审核要求 根据所审核的活动的实际情况和重要性安排日程计划 由所审核活动无直接关系的人员执行 记录结果,提请被审核区域责任人员注意,完成纠正措施 跟踪审核验证和记录所采取的纠正措施的实施情况及其有效性 内部审核结果是管理评审活动输入的一部 相关的历史信息 不再适用的前提 为什么要进行审核? 质量管理体系是否符合规定的要求? 质量管理体系是否得到正确的实施? 质量管理体系是否有效?在多大程度有效? 验证 结构的符合性 确定质量管理体系不符合适用的标准有关条款的情况 运行的符合性 获取有关质量管理体系的实施及有效性的信息 程序未被理解或执行 使用了未经批准的程序 实施的程序未达到要求的效果 审核的好处 向被审核方提供了一个机会,找出质量管理体系可能有的问题,建议需要改进的领域 传达管理层对质量管理体系的承诺,提高质量意识到 提出审核(一) 通常由全面负责质量的高级经理提出;特殊审核可以有部门经理提出 拟定审核计划表 审核依据(或使用的准则) 审核范围(拟定审核的质量体系要素,部门、职能) 审核目的 审核频次 审核计划表的变更须经有关部门经理的批准,并应记录变更的原因 提出审核(二) 考虑以下问题 活动的状态及其重要性 以往审核的结果(内部审核的外部审核) 采取的纠正措施 对质量体系要素的更改 对程序和过程地更改 新方法和技术的引用 新产品和服务的引入 组织和人事的变动 如果减少审核的频次,是否会有影响质量的风险 是否有审核人员 年度审核计划 审核准备和计划(一) 计划和行政安排 制定审核计划,分配审核员 做好行政安排,包括以下事项:预订会议室、安排陪同人员、获得安全许可、确保可提供特殊用品和防护服 应将审核时间、范围和其他审核注意事项被通知审核方。 只能偶尔进行突击检查,并且在有关经理明确要求时方可进行突击审核。 审核准备和计划(二) 审核员的准备工作(三个任务) 检查适用于被审核区域的文件和记录 审查文件极为重要,可使审核员熟悉拟审核的区域,并指明要求在什么地方应有什么文件。审查的记录可包括有关以往审核、质量计划、纠正措施、检验和试验的结果的记录以及其它质量记录。审核员认真审查文件和记录,可更好地了解被审核方的区域 通过审查文件,还可审核员开始面谈之前发现可能与规定要求不符的领域 准备审核工作文件 典型的工作文件包括:检查表、不符合项报告、审核总结报告、不符合想矩阵(附录2) 准备检查表 审核准备和计划(三) 检查表的好处 使审核围绕确定的目标进行 是应该审核那些项目的指南(审核是一种抽样检查,而检查表则确定样本) 提供计划的证据 作为一个备忘录 协助记笔记 供其它审核员参考的信息 减少审核员的偏见 控制审核时间 协助编制审核报告 审核准备与计划(四) 灵活使用检查表 不能将检查表作为一个调查问卷。 在审核的过程中,审核过程中,审核员可以向检查表中增加检查项目,暂时将检查表放到一边去检查其他项目,过后再回头按照检查表进行审核,或者也可决定不审核检查表中某些项目。 检查表的目的主要是使审核员能够计划和控制审核工作 审核准备和计划(五) 准备检查表(检查表确定采取什么样本,因此,需要认真准备,确保样本能提供有关审核区域质量体系状况的足够证据。) 考虑“审核项目”(What to look at) “寻找的证据” (What to look for) 抽样时:记住以下几点会有用处 审核的目标(如审核是否符合标准/或程序文件) 被审核的部门的主要职能和过程 如果该部门出现问题(如:关键人员病倒),会有什么影响 审核的深度,即审核沿被审核部门组织架构延伸到哪一个层次 审核的策略 沿着审核的流程进行,即从开始到结束的顺序,或者,或者反过来,追踪某个产品、文件、服务需求等(纵向或向下/向上的审核策略) 部门或职能审核,采用这种策略时,审核部门的全部或选定的活动 根据要求进行审核,这种策略通常审核标准、项目或合同的一向特定的要求 实施审核(一)首次会议 首次会议(被审核方人员与审核人员召开一个简短的会议)会议的目的是: 介绍参与审核的人员 确认审核计划和依据 确认行政安排 首次会议通常是一次非正式的会议,除了顺利进行审核所必须的之外,无需作其他记录(除非程序文件中有规定) 实施审核(二)进行审核 进行审核时,活动的顺序如下: 通过与被审核人员会谈,查阅文件、观察受控状态下的过程、检查物料和设备等确定事实 记录事实,作
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