ISO内部审核员培训教材三.ppt

如何实施审核 Sagacity2001 Training 审核的分类 第一方审核（内部审核） 常规审核：（既定审核计划的一部分） 特殊审核：（（正常计划以外要求的市场，仅限于很特殊，特殊问题项目或合同） 第二方审核（顾客、供方实施的审核） 第三方的审核（独立于供方及实际或潜在顾客的组织） ISO9001审核要求 根据所审核的活动的实际情况和重要性安排日程计划 由所审核活动无直接关系的人员执行 记录结果，提请被审核区域责任人员注意，完成纠正措施 跟踪审核验证和记录所采取的纠正措施的实施情况及其有效性 内部审核结果是管理评审活动输入的一部 相关的历史信息 不再适用的前提 为什么要进行审核？ 质量管理体系是否符合规定的要求？ 质量管理体系是否得到正确的实施？ 质量管理体系是否有效？在多大程度有效？ 验证 结构的符合性 确定质量管理体系不符合适用的标准有关条款的情况 运行的符合性 获取有关质量管理体系的实施及有效性的信息 程序未被理解或执行 使用了未经批准的程序 实施的程序未达到要求的效果 审核的好处 向被审核方提供了一个机会，找出质量管理体系可能有的问题，建议需要改进的领域 传达管理层对质量管理体系的承诺，提高质量意识到 提出审核（一） 通常由全面负责质量的高级经理提出；特殊审核可以有部门经理提出 拟定审核计划表 审核依据（或使用的准则） 审核范围（拟定审核的质量体系要素，部门、职能） 审核目的 审核频次 审核计划表的变更须经有关部门经理的批准，并应记录变更的原因 提出审核（二） 考虑以下问题 活动的状态及其重要性 以往审核的结果（内部审核的外部审核） 采取的纠正措施 对质量体系要素的更改 对程序和过程地更改 新方法和技术的引用 新产品和服务的引入 组织和人事的变动 如果减少审核的频次，是否会有影响质量的风险 是否有审核人员 年度审核计划 审核准备和计划（一） 计划和行政安排 制定审核计划，分配审核员 做好行政安排，包括以下事项：预订会议室、安排陪同人员、获得安全许可、确保可提供特殊用品和防护服 应将审核时间、范围和其他审核注意事项被通知审核方。 只能偶尔进行突击检查，并且在有关经理明确要求时方可进行突击审核。 审核准备和计划（二） 审核员的准备工作（三个任务） 检查适用于被审核区域的文件和记录 审查文件极为重要，可使审核员熟悉拟审核的区域，并指明要求在什么地方应有什么文件。审查的记录可包括有关以往审核、质量计划、纠正措施、检验和试验的结果的记录以及其它质量记录。审核员认真审查文件和记录，可更好地了解被审核方的区域 通过审查文件，还可审核员开始面谈之前发现可能与规定要求不符的领域 准备审核工作文件 典型的工作文件包括：检查表、不符合项报告、审核总结报告、不符合想矩阵（附录2） 准备检查表 审核准备和计划（三） 检查表的好处 使审核围绕确定的目标进行 是应该审核那些项目的指南（审核是一种抽样检查，而检查表则确定样本） 提供计划的证据 作为一个备忘录 协助记笔记 供其它审核员参考的信息 减少审核员的偏见 控制审核时间 协助编制审核报告 审核准备与计划（四） 灵活使用检查表 不能将检查表作为一个调查问卷。 在审核的过程中，审核过程中，审核员可以向检查表中增加检查项目，暂时将检查表放到一边去检查其他项目，过后再回头按照检查表进行审核，或者也可决定不审核检查表中某些项目。 检查表的目的主要是使审核员能够计划和控制审核工作 审核准备和计划（五） 准备检查表(检查表确定采取什么样本，因此，需要认真准备，确保样本能提供有关审核区域质量体系状况的足够证据。) 考虑“审核项目”（What to look at) “寻找的证据” (What to look for) 抽样时：记住以下几点会有用处 审核的目标（如审核是否符合标准/或程序文件） 被审核的部门的主要职能和过程 如果该部门出现问题（如：关键人员病倒），会有什么影响 审核的深度，即审核沿被审核部门组织架构延伸到哪一个层次 审核的策略 沿着审核的流程进行，即从开始到结束的顺序，或者，或者反过来，追踪某个产品、文件、服务需求等（纵向或向下/向上的审核策略） 部门或职能审核，采用这种策略时，审核部门的全部或选定的活动 根据要求进行审核，这种策略通常审核标准、项目或合同的一向特定的要求 实施审核（一）首次会议 首次会议（被审核方人员与审核人员召开一个简短的会议）会议的目的是： 介绍参与审核的人员 确认审核计划和依据 确认行政安排 首次会议通常是一次非正式的会议，除了顺利进行审核所必须的之外，无需作其他记录（除非程序文件中有规定） 实施审核（二）进行审核 进行审核时，活动的顺序如下： 通过与被审核人员会谈，查阅文件、观察受控状态下的过程、检查物料和设备等确定事实 记录事实，作