2014ACC专家幻灯——高血压、血脂.pptx

高血压与血脂Anthony N. DeMaria, MD, MACCEditor-in-Chief, Journal of the American College of CardiologyPast President, American College of CardiologyL.CN.GM.04.2014.1753肾交感神经射频消融术用于血压未控制的高血压患者：SYMPLICITY HTN 3 试验的结果Deepak Bhatt, MDExecutive DirectorInterventional Cardiovascular Programs Brigham and Women’s Hospital SYMPLICITY HTN-3: 肾交感神经射频消融术治疗由远及近≥ 5 mm距离主动脉肾SYMPLICITY HTN-3: 试验设计2周 2周1月3月6月家庭血压监测 高血压药物治疗证实家庭血压监测 高血压药物治疗证实假手术肾血管造影;对符合标准的受试者随机分组主要终点第1次筛查随访第2次筛查随访诊室SBP ≥160 mm Hg应用全剂量药物 ≥3种过去两周内无药物变化6个月内未计划改变药物诊室SBP ≥160 mm Hg24-h ABPM SBP ≥135 mm Hg记录药物依从性肾交感神经射频消融术家庭血压监测 高血压药物治疗证实6月1月3月12-60月2周 关于治疗情况，对患者、血压评估者、研究人员均设盲6个月内药物治疗无改变Bhatt DL et al. N Eng J Med. 2014 [Epub before print]SYMPLICITY HTN-3: 安全性终点绩效目标 = 9.8%p 0.001主要不良事件(MAE)发生率肾交感神经射频消融术(N=364)假手术(N=171)差异 [95% CI]P值*MAE1.4% (5/361)0.6% (1/171)0.8% [-0.9%, 2.5%]0.67*与对照组比较MAESYMPLICITY HTN-3: 疗效终点Δ = -2.39 (95% CI, -6.89 to 2.12) p=0.26*Δ = -11.7±25.9 (p0.001)Δ = -14.1±23.9 (p0.001)180 mm Hg180 mm Hg基线6个月168 mm Hg166 mm Hg诊室SBP (mm Hg)(N=171)(N=364)(N=353)(N=171)肾交感神经射频消融术 假手术SYMPLICITY HTN-3: 结论在这项针对血压未控制的难治性高血压患者的前瞻性、多中心、随机、盲法、假手术对照的试验中，经皮肾交感神经射频消融术(RDN)是安全的，但对诊室血压或动态血压无明显的额外降低作用。这些结果强调，在评价新装置时采用盲法和假手术对照的重要性。未来需要开展严格设计的临床试验研究，以证实之前研究中报告的RDN对难治性高血压患者的益处，或者验证RDN的其他方法。Bhatt DL et al. N Eng J Med. 2014 [Epub before print]SYMPLICITY HTN-3: 疑问假手术对照试验符合伦理吗，或者说合适吗?这项随机对照试验能反映真实的临床实践吗(特别是缺乏药物治疗的依从性)?这些结果可以外推到其他的交感神经射频消融系统中吗? 本试验中肾神经确实被消融了?Messerli FH, Bangalore S. N Engl J Med. 2014 [Epub before print]全球SYMPLICITY注册研究肾动脉交感神经射频消融术对真实世界中血压未控制的高血压患者的安全性与疗效Michael B?hm, MDProfessor of Internal Medicine and Cardiology Director of Internal MedicineUniversity of the SaarlandHomburg, Saarland, Germany全球SYMPLICITY注册研究: 设计前瞻性、开放标签、多中心、国际注册研究5000例真实世界中血压未控制的高血压患者，一些伴有交感神经系统激活的情况关键入选标准：年龄18岁以上Symplicity?导管系统得到当地监管部门的批准，肾交感神经射频消融术(RDN)的候选者在ACC.14年会上报告：6个月随访数据(N=992)全球SYMPLICITY注册研究(GSR): SYMPLICITY-3与GSR的安全性HTN-3 RDN组 (n=364)GSR 所有患者(n=1000)GSR OSBP≥160 /ASBP≥135 (n=327)主要不良事件1.4%0.8%1.3%6个月时死亡0.6%0.4%0.