医疗器械经营许可变更申报材料审查表.docVIP

医疗器械经营许可变更申报材料审查表 申报企业名称： 资料名称 份数 页数 审查意见 共同材料： 1、已填制的《医疗器械经营企业许可证变更申请表》，同时在省药品安全信用网（/MainIndex）“医疗器械申报”系统中详细录入； 2、《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件及复印件； 3、申请人所在地市级（食品）药品监督管理部门确认的无因违法生产（配制、经营）医疗器械已被（食品）药品监督管理部门立案调查，尚未结案，或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚决定的情形的证明；　 4、经办人为非法定代表人或负责人，需提交《授权委托书》； 5、出具《申请材料真实性保证书》。 分项材料： A持证人名称变更 工商行政管理部门出具的名称变更核准证明文件和已变更的《营业执照》副本原件、变更前的《营业执照》副本原件。 B人员变更（法定代表人、负责人或者质量负责人）变更 　 （1）法定代表人、负责人或者质量负责人法定代表人、负责人或者质量负责人任命文件和聘用的劳动合同的原件或者复印件；身份证原件和复印件，学历证明或职称证明； （2）法定代表人、负责人或者质量负责人工作简历； （3）经法定代表人、负责人或者质量负责人户籍所在地或者经常居住地食品药品监管部门确认的不属于被限定人员的说明资料； C地址的变更