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- 2016-12-06 发布于重庆
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气相色谱法操作规程
文件名:气相色谱法操作规程 编号:SN-ZG-WS(QC)108-02 制定人: 制定日期:20 年 月 日 共 3 页 审核人: 审核日期:20 年 月 日 颁发部门:质量管理部 批准人: 批准日期:20 年 月 日 生效日期:20 年 月 日 分发至:办公室、质量管理部
目的: 建立气相色谱法操作规程,规定气相色谱法的检测方法和操作要求。
范围:本标准适用于本厂检品采用气相色谱法的质量检测。
依据:本操作规程根据《中国药典》2015年版四部制定(通则0521,P63)。
职责:气相色谱仪操作人员对本标准的实施负责。
内容:
1.简述:气相色谱法的流动相为气体,称为载气;色谱柱分为填充柱和毛细管柱两种,填充柱内装吸附剂、高分子多孔小球或涂渍固定液的载体。毛细管柱内壁 或载体经涂渍或交联固定液。注入进样口的供试品被加热气化,并被载气带入色谱柱,在柱内各成分被分离后,先后进入检测器,色谱信号用记录仪或数据处理器记录。
2.对仪器的一般要求:所用的仪器为气相色谱仪由载气源、进样部分、色谱柱、柱温箱、检测器和数据处理系统组成。进样部分、色谱柱和检测器的温度均在控制状态。
2.1 载气源:气相色谱法的流动相为气体,称为载气,氦、氮和氢可用作载气,可由高压钢瓶或高纯度气体发生器提供,经过适当的减压装置,以一定的流速经过进样
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