制剂分析总复习54学时.pptVIP

一、填空题:（每空1分，共10分。） 1.中药制剂分析及中药制剂的定义. 2.供试品制备的原则. 3.取样必须符合科学性、真实性和代表性。 4.中药制剂的鉴别是通过应用合适的分析方法来确定中药制剂中原料的组成及其所含化学成分的类型，以此来判断该制剂的真伪。 5.中药制剂中的有害杂质的分类. 6.中药制剂的鉴别,检查主要包括哪些方面。 7. 指纹图谱的分类;中药指纹图谱的要求,特点。 8. 聚酰胺是常用的有机吸附剂，在极性溶剂中，主要通过其酰胺键的羰基与溶质形成氢键而产生吸附作用。 9. 合剂的相对密度及酒剂的总固体含量与溶液中含有可溶性物质的总量有关，在一定程度上可以反映药物的内在质量。 10. 黄酮类化合物由于具有交叉共轭体系，在紫外-可见区产生特征性的两个吸收峰，其中带I位于300～400nm，带Ⅱ位于240～285nm,分别由何基团产生。 11.蒽醌类化合物的鉴别常用的显色反应。 12.检查砷盐的方法及注意事项。 13.中药制剂质量标准的定义,制定中药制剂质量标准的原则。 二、判断题: （请将答案填入答题表中，对者打“√”，错者打“×”,每小题1分，共10分。） 三、选择题: (分A型题、B型题和C型题，共32分。) 选择题答题表 ㈠ A型题(从每道试题的5个备选答案中，选择1个最佳答案，并将答案的英文字母代码填入选择题答题表中，每小题1分，错选或多选均不得分，共12分。) 1.中药制剂质量标准应全面保证（C） A. 中药制剂质量稳定和疗效可靠 B. 中药制剂质量稳定和使用安全 C. 中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D. 中药制剂质疗效可靠和使用安全 E. 中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 2.中药制剂分析的任务是（D） A. 对中药制剂的原料进行分析 B. 对中药制剂的半成品进行分析 C. 对中药制剂的成品进行分析 D. 对中药制剂的各个环节进行质量分析 E. 对中药制剂的体内代谢过程进行质量分析 3.目前中药制剂分析中最常用的分析方法是（B） A. 光谱分析法 B. 色谱分析法 C. 化学分析法 D. 联用分析法 E. 电学分析法 ㈡ B型题( 由5个备选答案与2道试题题干组成，请应试者为每一道试题题干从本组备选答案中选择1个最佳答案，并将英文字母代码填入选择题答题表中，每小题1分，共14分。) A. 盐酸-镁粉反应 B. 醋酐-浓硫酸反应 C. 氢氧化钠显色反应 D. 酸性染料反应 E. 以上反应均不是 1.含银杏叶制剂鉴别可用（A） 2.含冰片制剂鉴别可用（E） ㈢ C型题( 从每道试题的5个备选答案中，选择2个相互间有特殊联系的答案，并将答案的英文字母代码填入选择题答题表中。每小题1分，错选、少选或多选均不得分，共6分。) 1.目前制备中药及其制剂供试品溶液最常用的纯化方法（DE ） A.结晶法 B.沉淀法 C. 超临界萃取法 D.色谱法 E.溶剂萃取法 四、词语解释题: (每小题4分，共12分。) 1.总灰分(生理灰分) 2.酸不溶灰分 3.药品的干燥失重 4.特征指纹峰 5. 专属性 6.相似率 五、简答题: (每小题5分，共15分。) 1.简述中药制剂分析中常用的提取方法？ 2.比较冷浸法、直接回流提取法和连续回流提取法的主要优缺点。 3.某中药复方口服液加浓氨水及氯仿振摇后，分取氯仿层蒸干，残渣加稀盐酸使溶解，滤过，滤液加生物碱试剂有沉淀产生，是否说明该口服液含有生物碱成分?为什么？ 答: 能说明该口服液含有生物碱成分。因为中药复方经净化处理-----加浓氨水碱化使生物碱游离，用氯仿萃取后，除去口服液中蛋白质、多肽；分取氯仿层蒸干，残渣加稀盐酸使溶解，滤过，除去酸不溶物（鞣质），干扰成分去除后加生物碱沉淀试剂生成沉淀，可以确定制剂中含有生物碱成分。 4.简述建立原药材指纹图谱的主要目的。 答: 一是考察原药材本身的质量情况；二是以原药材的指纹图谱为参比，提取物及制剂的指纹图谱与之比较，以考察制剂与原药材的相关性。 5. 质量标准研究的程序是什么? 6.简述含量测定方法学验证的内容？ 六、计算题: (每小题7分，共21分。) 1.中药制剂六味地黄丸(大蜜丸)中马钱苷含量 测定(HPLC外标一点法)。 对照品溶液的制备 精密称取马钱苷对照品，加稀乙醇至刻度，摇匀，制成每1ml含马钱苷40μg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品10丸，精密称定重量，计算平均丸重为10.0007g/丸。将本品剪碎,