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生物药剂学与药物动力学 Biophamaceutics Pharmakinetics 第一章 生物药剂学概述 目的与要求 掌握:1.生物药剂学的定义 2.剂型因素与生物因素的含义 熟悉:生物药剂学的研究内容 了解:生物药剂学研究在新药开发中的作用 1 2 3 4 5 药物的体内过程 生物药剂学的定义 生物药剂学的研究内容 生物药剂学的发展 生物药剂学与相关学科的关系 第一章 生物药剂学概述 三个药厂生产的地高辛 西安杨森有限公司与A药厂在5min时已全部溶出；而 B、C、D药厂的多潘立酮片却在45min才能全部溶出。 由各厂家片剂的溶出曲线的差异， 提示不同厂家由于使用的原辅料、 处方及制备工艺等的不同， 片剂质量还是存在较大的差异。 不同厂家的多潘立酮片的体外溶出度均符合一般规 定，即45min累积溶出百分率均超过75％ 一、生物药剂学的定义 生物药剂学：研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程(ADME)，阐明药物的剂型因素、生物因素与药效之间相互关系的科学。 目的：正确评价药剂质量，设计合理剂型、处方及生产工艺，为临床合理用药提供科学依据，使药物发挥最佳疗效。 药效=f（化学结构，剂型因素，生物因素） 一、生物药剂学的定义 种族差异 性别差异 年龄差异 生理、病理差异 遗传因素 药物的理化性质 辅料性质与用量 药物配伍与相互作用 剂型及用法