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- 2016-12-06 发布于浙江
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(三)无针头注射系统 无针头注射系统分为无针液体注射系统和无针粉末注射系统两种。 1、无针液体注射系统 2、无针粉末注射系统(PowderJact) 四、研制透皮给药系统的步骤 (一)处方设计与实验室评价 1、根据药物的理化性质和药动学性质进行可行性分析; 2、建立药物的分析方法进行方法学研究; 3、设计经皮给药系统,了解药物的经皮透过率,测定体外药物的透过率与时滞; 4、筛选给药系统的处方组成,选择最佳处方,制定质量标准; 5、进行药物动力学研究,建立稳定、专一的血药浓度分析方法; 6、进行临床研究。 (二)药物透过速率的计算 角质层中药物的透过速率(吸收速度)J(dQ/dt): J=dQ/dt=ACsPsc=ACsKD/h 式中,Cs-基质中药物的浓度;Psc-角质层中药物的透过系数;A-透过有效面积;K-角质层与基质间的分配系数;D-角质层中药物的扩散系数;h-角质层厚度。 通常其透过速率一定,属于零级反应过程。 经皮给药后到达稳态药物浓度所需时间称为滞留时间(lag time)。 tlag=h2/6D 通常药物的滞留时间在一小时以内。 (三)经皮吸收的药动学解析 经皮吸收主要是以扩散过程为基础,其实验结果的分析基本上采用扩散模型。 药物经皮吸收过程包括经皮透过过程和透过后的体内吸收过程,采用隔室模型或隔室模型与扩散模型结合起来解析。 扩散池由供
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