药物分析 第12章 药物制剂分析幻灯片.ppt

丙酸睾酮注射液 含量测定 USP（21）柱色谱——UV法 ChP（2000）甲醇提取——HPLC法 例 例 碘化油注射液 含量测定 △ 黄体酮注射液含量测定 例 ChP（2000）甲醇提取——HPLC法 “移液管” 停留15〃后移液管内剩余 溶液为标示刻度外的体积 “内容量移液管” 移液管内净体积为 标示刻度内体积 （四） 其他 1. 稳定剂 例 10%葡萄糖酸钙注射液 氢氧化钙、乳酸 干扰 配位滴定法 措施 *规定加入量≤5.0%含钙量 *规定本品含葡萄糖酸钙量应 为标示量的97.0～107.0% 2、 防腐剂 苯甲酸、苯甲醇、丙二醇 干扰 UV法 氧化还原滴定法 酸碱滴定法 3、 溶剂水 干扰 非水溶液滴定法 排除 药物遇热稳定时 蒸干后测定 药物遇热会分解 有机溶剂提取 后测定 第四节 复方制剂分析 复方制剂为含有两种或两种以上有效成分的制剂 主要分析途径： 不经分离，直接测定 — 要求各成分互不干扰 经适当处理或分离后测定 —各成分间干扰较大 一、不经分