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- 2016-12-06 发布于浙江
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药剂学 第四次幻灯片
* 鲎的血液中含有铜离子,它的血液是蓝色的。这种蓝色血液的提取物——“鲎试剂”,可以准确、快速地检测人体内部组织是否因细菌感染而致病 * 举例: 配制2%的盐酸麻黄碱溶液200ml,欲使其等渗,求需加入的氯化钠或葡萄糖的量。 查表可知,1g盐酸麻黄碱的氯化钠等渗当量0.28;无水葡萄糖的氯化钠等渗当量0.18 ,则: 氯化钠的量=0.009 × 200-0.28×200× 2% =0.68g 葡萄糖的量=0.68/0.18=3.78g, 或=(5%/0.9%) ×0.68=3.78g 即配制2%的的盐酸麻黄碱溶液200ml,需加入氯化钠0.68g或无水葡萄糖3.78g调节等渗。 等张调节 在新产品的试制中,即使所配的溶液为等渗溶液,为了安全用药,亦应进行溶血试验,必要时加入氯化钠、葡萄糖等调节成等张溶液。 由于等渗和等张溶液的定义不同,等渗溶液不一定等张,等张溶液不一定等渗。 注射剂的制备 生产工艺流程由制水、安瓿前处理、注射液配置及成品四个部分组成, 其中环境区域划分为控制区(10万级)与洁净区(1万级) 。 注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得,又称为重蒸馏水。 质量要求: 氯化物、硫酸盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属等项应符合药典规定,pH应为5.0-7.0,氨含量不超过0.00002%,热原检查应符合规定,并规定应于
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