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- 2016-12-07 发布于北京
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GMP规范要求----环 1、污染和污染媒介 主要的污染形式: 1、尘埃粒子污染:每立方米的空气中可能含有60万至3000万尘粒 2、微生物污染:一个细菌2小时繁殖281兆个细菌 污染途径:空气、水、表面、人 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. GMP规范要求----环 2、生产过程中的环境管理 外部环境卫生:药品污染最大的危险之一来自环境。不得有高大的乔木及产生花粉、绒毛、花絮等对空气有影响的树种,土地应绿化,不得有露土。 生产工艺卫生 : 1、生产区环境卫生:清洁原则:先上后下、先里后外,先清洁、再清洁、后消毒 2、物料卫生:物料在使用的过程中不得受到污染 3、设备卫生:一清除,二清洁,三消毒 4、生产现场卫生:清洁效期、随时保持 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. GMP规范要求----环 人员卫生: 1、GMP对人员健康的要求:传染病患者、皮肤病患者、药物过敏者、体表有伤者不能从
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