328336孕激素及抗孕激素类.doc

炔诺酮片说明书 【药品名称】 通用名：炔诺酮片 曾用名： 商品名： 英文名：Norethisterone Tablets 汉语拼音：Quenuoton Piɑn 本品主要成份为：炔诺酮。其化学名称为：17b-羟基-19-去甲-17a-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。 结构式： 分子式：C20H26O2 分子量：298.43 【性状】 本品为糖衣片。 【药理毒理】 孕激素类药。本品有较强的孕激素样作用，能使子宫内膜转化为蜕膜样变，其抑制垂体分泌促性腺激素作用呈明显剂量关系，并有一定的抗雌激素作用，具有较弱的雄激素活性和蛋白同化作用。宫颈粘液变稠，有利于精于穿透。 【药代动力学】 口服可从胃肠道吸收，Tmax为0.5～4小时，平均1.17小时，半衰期为5～14小时，血浆蛋白结合率为80%，作用持续至少24小时，吸收后大多与葡糖醛酸结合，由尿排出。 【适应症】 用于月经不调、子宫功能出血、子宫内膜异位症等；单方或与雌激素合用能抑制排卵，作避孕药。 【用法用量】 1．治疗子宫功能性出血：口服，每次5mg，每8小时1次，连用3日，血止后，改为每12小时1次，7日后必为每次2.5～3.75mg维持，连续用2周左右。 2．痛经或子宫内膜增长过速：口服，一日2.5mg，连续20，下次月经周期第5日开始用药，3～6个周期为一疗程。 3．子宫内膜异位症：口服，每日10～30mg，开始时每日10mg，每二周后增加5mg，最高为每日30mg，分次服，连续服用6～9个月。 4．探亲避孕药，与探视前一天或者当日中午起服用一片，此后每晚服一片，至少连服10～14天，如果需要，可以接着改服短效口服避孕药。 【不良反应】 1．主要为恶心、头晕、倦怠； 2．突破性出血。 【禁忌】 重症肝肾病患者、乳房肿块者和孕妇禁用。 【注意事项】 1．妊娠4个月内慎用，不宜用作早孕试验。 2．心血管疾病、高血压、肾功能损害、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、未明确诊断的阴道出血、有血栓病史（晚期癌瘤治疗除外）、胆囊疾病、和有精神抑郁史者慎用。 3．长期用药需注意检查肝功能，特别注意乳房检查。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期间不宜使用（女婴男性化）。 【儿童用药】 【药物相互作用】 利福平、氯霉素、氨卡青霉素、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、甲丙氨酯、氯氮、对乙酰氨基酚及吡唑酮类镇痛药（保泰松）等同服可产生肝微粒体酶效应，加速炔酮在体内的代谢，导致避孕失败、突破性出血发生率增高，应于注意。 【药物过量】 【规格】 （1）0.625mg? （2）2.5mg 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地??? 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网??? 址 黄体酮注射液说明书 【药品名称】 通 用 名：黄体酮注射液 英文名：：Progesterone Injection 汉语拼音：Huangtitong Zhusheye 本品主要成分及其化学名： 本品为黄体酮的灭菌油溶液。主要成分为：黄体酮，其化学名为:孕甾-4-烯-3，20-二酮。 其结构式为： 　 分 子 式：C21H30O2 分 子 量：314.47 【性状】 本品为无色或淡黄色的澄明油状液体。 【药理毒理】 本品为孕激素类药，具有孕激素的一般作用。在月经周期后期能使子宫内膜为分泌期改变，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵植入后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，使胎儿能安全生长。在与雌激素共同作用时，可促使乳房发育，为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。 【药代动力学】 油注射液肌肉注射后迅速吸收。在肝内代谢，约12%代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。注射100mg，6-8小时血药浓度达68ng/kg，以后逐渐下降，可持续48小时，72小时消失。 【适应症】 用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产（因黄体不足引起者）、经前期紧张综合症的治疗； 【用法用量】 肌内注射：1）先兆流产，一般10-20mg，用至疼痛及出血停止；2）习惯性流产史者，自妊娠开始，一次10-20mg，每周2-3次；3）功能性子宫出血，用于撤退性出血血色素低于7mg时，一日10mg，连用5天，或一日20mg连续3-4天。4）闭经，在预计月经前8-10天，每日肌注10mg，共5天；或每日肌注20mg 3-4天；5）经前期紧张综合症，在预计月经前12天注射10-20mg，连续10天。 【不良反应】 偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、寻麻疹、乳房肿胀、长期连续应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。 【禁忌症】 严重肝损伤患者禁用（使症状恶化）。 【注意事项】 1