021 纠正措施控制程序.docVIP

1、目的 为确保不符合规定品质之作业和不合格品能迅速处理，采取改善措施，降低同类不合格情形之发生。 2、适用范围 凡生产之产品进料、制程、成品检验至客户抱怨等阶段或内部品质稽核缺失项目适用。 3、主要职责与权限 3.1品质部： 3.1.1负责进料检验品质异常纠正措施的提出及对供应商质量改进的追踪及处理。 3.1.2负责制程中品质异常纠正措施的提出并跟踪改善情况。 3.1.3负责最终及出货检验品质异常纠正措施的提出并跟踪改善情况及处理客户抱怨。 3.1.4负责联络相关人员，组织品质改善会议，做出纠正措施并跟踪改善结果。 3.1.5 负责联络客户抱怨方面的问题和客户投诉的纠正措施的实施。 3.2生产（成形）部门：负责制程品质异常的纠正措施的实施。 3.3生管部：负责来料品质异常之纠正措施的实施。 4、程序内容 4.1品质异常纠正措施提出时机： 4.1.1进料检验中不合格整批材料判退时。 4.1.2制程检验中不良率过高,超过公司AQL标准。 4.1.3最终及出货检验整批不合格判退时。 4.1.4客户投诉退货时。 4.2品质异常纠正措施及效果确认： 4.2.1进料检查品质异常由品质部人员填写《品质异常联络书》，联络生管部,通知供应商并要求限期改善，供应商将纠正措施传回品质部门以便追踪效果。 4.2.2生产过程中发现品质异常，品质部应及时联络生产（成形）部门，必要时由品质部召集生产（成形）部门和生管部门召开品质改善会议，共同研讨异常原因，研拟纠正措施。制订纠正措施后，由品质部评价可行性作出决议，并跟踪效果，将结果填入《成形品品质问题联络票》。若是生产（成形）部门管理人员发现品质异常或不良率过高，由生产（成形）部门人员填写《品质异常追踪处理单》，并由品质部追踪其有效性。 4.2.3 成品检验退货时，由检查人员填写《返工要求联络书》，注明异常问题，并进行初 步分析，必要时由品质部召集生管和生产（成形）部门召开品质改善会议，共同研讨异常原因及纠正措施，并由品质部评价可行性，追踪其效果（一般一日内处理，三日内回复）。品质部门复验追踪其结果。如结果达不到预期效果，则需要重新研讨纠正措施，必要时召开品质改善会议。 4.2.4客户投诉退货之品质异常问题,由品质部召集相关责任部门进行原因分析，制订纠正措施，同时品质部对退货品进行检查并作成《顾客退回物料检查报告》。 4.2.5客户退回之不合格品处理依照《成形不合格品REWORK流程图》。 4.2.6对于来料，生产退回之不良品处理措施，具体依《不合格品控制程序》。 4.3 质量体系内审不符合项的纠正措施 4.3.1 内审员负责判定质量体系的不符合项，开具《质量体系不符合项报告》。 4.3.2 由责任部门负责对不符合项产生的原因进行分析，制定出切实有效的纠正措施，填写在《质量体系不符合项报告》中，并在规定的时间内完成相应的纠正措施。 4.3.3 内审组长委派内审员跟踪和检查纠正措施的执行情况,并对其结果进行确认,管理者代表对纠正措施的有效性进行评审，并填写在《质量体系不符合项报告》中。 4.4 质量体系日常不符合的纠正措施 4.4.1 ISO推行组成员或内审员判别质量体系的不符合项，开具《质量体系不符合项报告》。 4.4.2 不符合项的责任部门负责对不符合项产生的原因进行分析，制定出相应的、切实有效的纠正措施，填写在《质量体系不符合项报告》中，并在规定的时间内，完成相应的纠正措施。 4.4.3 ISO推行组成员或内审员跟踪和检查纠正措施的执行情况并对结果进行确认，管理者代表对纠正措施的有效性进行评审，并填写在《质量体系不符合项报告》中。 4.5 质量体系外审不符合项的纠正措施 责任部门根据外审单位开出的《质量体系不符合项报告》进行原因分析，制定出切 实有效的纠正措施，填写在《质量体系不符合项报告》中，并在规定的时间内完成 相应的纠正措施，管理者代表负责对外审的纠正措施有效性进行评审。 4.6 质量目标未达标的纠正措施 责任部门依据公司质量目标及各部门制订的部门质量目标进行目标达成率状况评估及检讨；若未达成所订规定的质量目标，则应进行原因分析，制定相关的纠正 措施，责任部门以报告形式制定纠正措施，按月度任务完成纠正措施并确认实施效果，以保持质量体系的有效性。 4.7 文件和记录的归档保管 所有关于纠正措施的文件和记录应按照《文件资料控制程序》、《质量记录控制程序》归档保管。 5、引用或支持文件 5.1 《成形不合格品REWORK流程图》 OT-008 5.2 《不合格品控制程序》 COP-018 6、质量记录 6.1 《质量体系不符合项报告》 COP