023实验管理程序.docVIP

评审 作成 审核 核准 日期 版次 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 目的 规范公司内部实验室的管理与检验、试验范围及委外实验/检测机构的选择，确保检验、试验或校准的能力满足要求。 适用范围 适用于产品检验或试验相关的实验室及检验室的管理。 定义 无。 职责 公司高层管理者：实验室所需资源的提供和支持，实验室的方针的制订。 工程部：相关程序、操作说明书的制订及检验、试验范围的确定，外部实验/检测机构的选择； 工程部仪器校验员：负责实验中相关仪器的校验管理及与外部检测机构的工作联络 。 实验室实验员：具体检验、试验工作的执行，实验室设备的日常保养与维护点检。 流程图 无 工作程序 实验室的方针：精准的仪器，娴熟的测试，整洁的环境，优良的产品。 实验室检验、试验的范围确定：由工程经理根据实验室设备所具有能力确定实验室检验、试验的范围，具体见附表。 实验室人员要求： 实验室必须指定1名管理者，管理者必须经过仪校、测试的培训及资格鉴定且合格者；可设置代理人，代理人须有实验室相关专业知识或实验能力。 实验室实验员应确保经过培训与训练,具备相关的技术知识和经验，工程经理应当确定及定期审核实验室人员的培训需要,以确保他们的工作质量。 实验室环境要求： 实验室应考虑绘制平面结构示意图，张贴在实验室醒目位置，以明示各检测仪器、试验设备的具体位置，并在各检测仪器及试验设备上标示其名称。 如无特别要求，实验室温度要求为23±3℃，湿度要求在80%以下。实验室人员每日在《实验室温、湿度记录表》中记录准确测试值。 实验室要安排值日表，每日始业前对实验室进行环境卫生的清扫，并在《实验室5S执行状况表》中做好记录 实验室检测设备的管理： 实验室中的检测设备,在使用之前必须确认是经过校验的. 详细要求参考《测量设备管理程序》规定执行且能追溯到国家或国际标准,当无法追溯到国家或国际标准时,要有足够的可靠性来证实它们的有效性。 检测设备的量测系统分析（MSA）依《量测系统分析程序》规定执行。 检验/试验方法： 实验室应有文件化的操作指示、标准和其它执行检验/试验的必要的资料文件，详细描述所需仪器使用及操作方法、参考标准、接收标准、报告和其它测试相关的活动， 实验室在接收到相关工序或人员送来的检验/试验样品时,应贴上或系上相应的标签用于标识状态、便于追溯。 当测试活动涉及到计算机处理时,应用的硬件和软件应予保护,应提供适当的工作环境,以确保其提供有效的功能。 委外检验、测试或校正： 公司内实验室仅作内部品质验证之用，若需要时则应选用被认可的商业或独立的实验室，或客户认可的代理机构来执行； 外发实验室必须有证据证明其有资格来执行所要求的调校或测试，或有等同的国家标准的认可；相关的报告/证书应当保存。如有必要相关资料应送客户批准。 检验/试验样品及不合格品的处理：对检验/试验样品如需要保留的则实验或检验人员做好标识，存放于指定位置。如不需保留则根据情况予以废弃或根据上级指示处理。对检验/试验结果不合格的产品要及时将结果报告检验/试验需求部门，不合格品则依《不合格品处理程序》规定或上级指示处理。 记录的保管 程序中所产生的记录的保管依《记录控制程序》执行 引用文件 《测量设备管理程序》 《量测系统分析程序》 《不合格品处理程序》 《记录控制程序》 记录 《实验室温、湿度记录表》 《实验室5S执行状况表》 附表：实验室检验、试验的范围 类别 量测项目 量测范围 使用量仪 精度 校准规程 检验/检查 长度 工具显微镜 0.002mm 角度 1″ 检验/检查 长度 投影机 0.001mm 角度 1″ 检查 厚度 0--10mm 厚度计 0.01mm 检验 重量 1mg--20kg 砝码 4-6级 检验 平面度 600*450mm 平板 00级 实验/检测 耐老化性能 温度:0--400℃ 耐老化实验机 1℃ 时间:0--999小时 1秒 实验室管理程序 文件编号 CK-OP-02