JF-AD001 文件发放回收记录表.docVIP

-广州健福医疗科技有限公司 文件发放/回收记录 第 1 页 共7页序号 文件名称 文件 编号 控制 编号 持有部 门/人 ■发放签收 □回 收 者 备注 1 《质量管理手册》 JF-QM-A0 1 总经理 2 《质量管理手册》 JF-QM-A0 2 管理者代表 3 《质量管理手册》 JF-QM-A0 3 行政部 4 《质量管理手册》 JF-QM-A0 4 质检部 5 《质量管理手册》 JF-QM-A0 5 生产部 6 《质量管理手册》 JF-QM-A0 6 销售部 7 《质量管理手册》 JF-QM-A0 7 采购部 8 《质量管理手册》 JF-QM-A0 8 技术部审批：吴少乐制作：叶雨杨日期：2012-04-30日期：2012-04-28广州健福医疗科技有限公司 文件发放/回收记录 第 2 页 共7页序号 文件名称 文件 编号 控制 编号 持有部 门/人 ■发放签收 □回 收 者 备注 1 文件控制程序 JF-QP-01 1 总经理 2 记录控制程序 JF-QP-02 2 总经理 3 管理评审程序 JF-QP-03 3 总经理 4 人力资源管理程序 JF-QP-04 4 行政部 5 基础设施和工作环境控制程序 JF-QP-05 5 生产部 6 风险管理控制程序 JF-QP-06 6 技术部 7 合同评审控制程序 JF-QP-07 7 销售部 8 采购管理控制程序 JF-QP-08 8 采购部 9 供应商管理程序 JF-QP-09 采购部 10 产品生产管理程序 JF-QP-10 生产部 11 产品标识与追溯性控制程序 JF-QP-11 质检部 12 产品防护与交付管理程序 JF-QP-12 仓库 13 监视和测量设备控制程序 JF-QP-13 质检部 14 顾客沟通与反馈控制程序 JF-QP-14 销售部 15 内部审核控制程序 JF-QP-15 管理者代表 16 产品检验控制程序 JF-QP-16 质检部 17 不合格品控制程序 JF-QP-17 质检部 18 数据分析控制程序 JF-QP-18 生产部 19 纠正措施控制程序 JF-QP-19 生产部 审批：吴少乐制作：叶雨杨日期：2012-04-30日期：2012-04-28广州健福医疗科技有限公司 文件发放/回收记录 第 3 页 共7页序号 文件名称 文件 编号 控制 编号 持有部 门/人 ■发放签收 □回 收 者 备注 1 预防措施控制程序 JF-QP-20 1 质检部 2 忠告性通知控制程序 JF-QP-21 2 总经理 3 不良事件监测报告控制程序 JF-QP-22 3 质检部 4 灭菌控制程序 JF-QP-23 4 生产部 5 设计开发控制程序 JF-QP-24 5 技术部 6 特殊过程控制程序 JF-QP-25 6 生产部 7 顾客财产管理程序 JF-QP-26 7 销售部 8 医疗器械事故报告程序 JF-QP-27 8 销售部审批：吴少乐制作：叶雨杨日期：2012-05-01日期：2012-04-28 广州健福医疗科技有限公司 文件发放/回收记录 第 4 页 共7页序号 文件名称 文件 编号 控制 编号 持有部 门/人 ■发放签收 □回 收 者 备注 1 一次性使用人体静脉血样采集容器 WL-120201-01 1 管代 2 真空采血管及其添加剂 WL-120201-02 2 管代 3 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析性方法 WL-120201-03 3 管代 4 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2分：生物学试验方法 WL-120201-04 4 管代 5 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 WL-120201-05 5 管代 6 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的估计 WL-120201-06 6 管代 7 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐照灭菌 WL-120201-07 7 管代 8 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求 WL-120201-08 8 管代 9 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 WL-120201-13 9 管代 10 包装储运图示标志 WL-120201-10 10 管代 11 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 WL-120201-11 11 管代 12 医疗器械分类规则 WL-120201-12