安瓿灌封机准操作规程.doc

制定人 审核人 审核人 审核人 批准人 批准人 部门 签名 日期 颁发部门 执行日期 分发部门 目的：建立AGF系列安瓿灌封机操作规程，保证安瓿灌封机的正确使用。 范围：适用于AGF系列安瓿灌封机的操作。 职责： 1.设备操作规程由车间技术人员制定，车间负责人、质量保证部部长和设备管理部部长审核，生产管理负责人和质量管理负责人批准； 2.岗位操作工负责本操作规程的实施； 3.设备主任、设备员负责对本操作规程的实施进行监控管理； 4.质量保证部、设备管理部门对本操作规程的实施情况进行监督和指导。 内容： 1.主要结构工作原理 AGF16/12型安瓿灌封机主要用于制药、化工等行业的安瓿灌装和拉丝封口。本机采用直线间歇式灌装及封口，首先由灌注泵通过灌针将药液注入安瓿内实现安瓿灌装，然后对安瓿头部加热软化经拉丝钳拉丝封口。 安瓿灌封机由输瓶网带部件、绞龙拔块分瓶部件、行走梁间歇送瓶部件、药液灌装及其前后冲氮部件、靠瓶部件、加热拉丝部件、转瓶部件、出瓶部件组成。 2.主要规格及技术参数 2.1产量：(11000～32000)pcs/h,无级调速。 2.2适应规格：安瓿瓶： 1～20ml 2.3动力能耗：5.4kW 主电机 0.75kW 输瓶网带电机 0.14 kW 抽风电机 0.22kW 转瓶电机 0.14k 拔块伺服电机 (4×0.4)Kw 层流风机 2.55kW 2.4耗氧量：1.8m3/h，（0.3～0.5）MPa 2.5燃气耗量： 0.6m3/h，（0.03～0.05）MPa 2.6负载运转噪声：≤80dB(A) 2.7外形尺寸：3830mm×1800mm×1900mm 2.8总重量： 3400kg 3.操作规程 3.1操作前的准备工作 3.1.1参照维护保养说明《安瓿灌封机维护维修规程》(Z03.01.03)，对所有需要润滑的部件加注润滑油。检查变速箱内油平面，需要时加注相适用的润滑油。 3.1.2确认机器燃气、药液管路、电路连接符合要求。 3.1.3检查灌装泵是否符合要求。 3.1.4转动手轮使机器运行1-3个循环，检查是否有卡滞现象。 3.1.5打开电控柜，将断路器全部合上，关上柜门，将电源置于ON。 3.2正常启动 3.2.1打开压缩空气总阀、燃气总阀，打开电器箱侧端主开关，主电源接通电器件上电，触摸屏进入主菜单画面；（如图1所示） 图1 3.2.2点击“设备维护”按钮，进入如图2所示操作界面：输入用户名“B”，密码“0732”点击OK进入下一界面如图3生产操作一界面。 图2 图3 3.2.3图示3界面内点击“层流风机”使之变为绿色，检查层流系统是否符合要求（风速0.36m/s—0.54m/s ）,然后点击“伺服联动”按钮变为绿色。层流风机操作如下： 3.2.3.1将风机电源打开，开关指示灯亮，显示风机工作状态。 3.2.3.2风量调节：风量调节开关安装在面板上，调节变频器频率，使风速控制在0.36m/s—0.54m/s（调频器屏幕显示是频率，顺时针方向旋转电位器增大风量，反之减小风量）。 3.2.3.3达到转速后，查看初、高效压差表值是否合格。压差表是对初效过滤器两端进行实时的检测，超过警戒值时及时更换。高效压力表是对层流罩外的压力进行实时监测，以便观察过滤器的性能，超过警戒值时及时更换。 3.2.3.4生产结束后，先将调频器转速归零，然后关闭风机按钮。 3.2.4检查触摸屏下方没有任何报警显示。 3.2.5检查已烘干的包材是否已将网带部分排好，并将倒瓶扶正或用镊子来夹走。 3.2.6检查灌装管路是否充满药液。 3.2.7各检查项均已合格后，点击“系统运行”和“主机运行”按钮变为绿色。检查转瓶系统是否正常运转。 3.2.8检查燃气管路正常，无漏点，气压正常。 3.2.9点击“点火系统”按钮变为绿色,进行燃气点火测试，根据经验调节流 计开关，使火焰达到理想状态。 3.2.10点击下一页进入“生产操作二”界面如图4，可以选择三种灌装方式： 图4 全灌，不管是否有瓶，灌装泵均会实现灌装动作；全不灌，不管是否有瓶，灌 泵均不会有灌装动作；无瓶不灌，即只有当有瓶时才会有相应的灌装泵动作，有 效的防止错灌、漏灌现象。 3