2、检查粉碎机.pptVIP

二、筛分 1.定义：指粉状的物料通过一种筛孔工具，使粗粉与细粉分离的操作。 2.目的：①将粗细粉按粒度大小加以分等，以获得较均匀的粒子，以适应药剂制备和医疗的需要；②可是不同的物料混合均匀 药筛的标准 中国国家标准对金属丝以网孔尺寸为基本尺寸，以筛孔内径大小表示（μm）表示； 工业用筛常用“目”表示，目是以一英寸（25.4mm）长度上所含筛孔数目的多少 。 《中国药典》2005版标准筛规格 筛号 筛孔内径（平均值）μm 目号 一号筛 2000±70 10 二号筛 850 ±29 24 三号筛 355 ±13 50 四号筛 250 ±9.9 65 五号筛 180 ±7.6 80 六号筛 150 ±6.6 100 七号筛 125 ±5.8 120 八号筛 90 ±4.6 150 九号筛 75 ±4.1 200 圆型振动筛粉机 筛网 上部重锤 弹簧 电机 下部重锤 筛分的方法：手工和机械筛分两种 筛分的设备：圆型振动筛粉机悬挂式偏重筛粉机 筛分操作要点: 药粉的运动方式与运动速度； 药粉厚度； 粉末干燥程度 筛分岗位职责 1、遵守各项规章制度及安全技术操作规程，听从班长指挥； 2、检查筛分粒度，是否达到工艺要求，并提高台效，降低成本； 3、遵守设备巡回检查制度，按时检查设备各部位运转及润滑情况，发现问题及时处理； 4、保证完成设备台时处理能力和筛分粒度指标； 5、严格遵守本岗位安全操作规程，杜绝重大设备事故和重伤以上人身事故发生； 6、严格遵守劳保用品的佩戴标准； 7、做好生产原始记录和设备运转记录； 8、严禁迟到、早退、脱岗、睡岗等违反劳动纪律现象发生； 9、完成领导交办的其它工作任务。 筛分岗位操作法 一、生产前准备 1、核对《清场合格证》，换“生产中”状态标识牌，开除尘机10min，温度在18~26°C，湿度在45%~65%方可生产。 2、检查筛分机、容器及工具洁净、干燥，设备性能正常。 3、检查筛网是否清洁，必要时用75%酒精。 4、试运行设备 5、对所需过筛的物料，在暂存室领用时要认真复核物料卡上的内容与生产指令 二、筛分操作 1、按筛分标准操作规程安装好筛网，连接好接收布袋，安装完毕应检查密封性，并开设备运行。 2、启动设备空转运行，声音正常后，均匀加入被过筛物料 3、已过筛的物料盛装于洁净的容器中密封，交中间站，并称量、贴签3、清场 4、按清场SOP及粉碎机清场程序搞好卫生。 5、清场时按先上后下，先外后里，一道工序完成后方可进行下一工序。 6、清场后，填写清场记录，上报QA，经QA检验合格后，挂《清场合格证》。 三、混合系指把两种以上组分的物料相互掺和而达到均匀状态的操作。使处方中各成分含量均一，以保证用药剂量准确、安全有效，保证制剂产品中各成分的均匀分布。 1.混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合 2 .混合设备：容器旋转型混合机：V型混合机三维运动混合机容器固定型混合机：槽型混合机双螺旋锥型混合机 V型混合机 三维运动混合机（外形图） 槽型混合机 双螺旋锥型混合机  混合操作要点： 固体物料：物料密度差较大时：各组分密度差较大时，先装密度小的物料，再装密度大的物料。药物色泽相差较大时：先加色深的再加色浅的药物，习称“套色法”混合比例： 两种物理状态和粉末粗细相近的等量药物混合时，一般容易混合均匀；若组分比例量相差悬殊时，则不易混合均匀。此时应采用等量递加法（习称配研法）混合。固体物料 混合中的液化或润湿 ： 即将量大的药物研细，以饱和乳钵的内壁，倒出，加入量小的药物研细后，加入等量其他细粉混匀，如此倍量递增混合至全部混匀，再过筛混合即成。 药物与药物之间或药物与辅料之间在混合过程中可能出现的低共熔、吸湿或失水而导致混合物出现液化或润湿。模块五、粉碎、筛分、混合 模块五、粉碎、过筛、混合 项目任务： 1、选择不同的粉碎设备粉碎药物； 2、使用齿式粉碎机制作糖粉； 3、等量递增混合 4、制作痱子粉 工作任务一 1、选择不同的粉碎设备 【任务清单】 药品：蔗糖、当归、甘草、青霉素 设备：锤式粉碎机、齿式粉碎机、球磨机、气流式粉碎机 一.粉粹 （一）粉粹的定义和目的 1.定义：主要是借助机械力将大块的固体物质粉碎成适用程度的碎块或细粉的过程。如：将颗粒状粮食磨成面粉。 2.目的：增加药物的有效面积来提高生物利用度；调节粉末的流动性；改善不同药物粉末混合的均匀性；还可以减轻粉末对创面的刺激性；进一步制备各种剂型，如：散剂、丸剂、片剂等。 洁净度要求 粉碎、筛分、混合要求在30万级洁净区，温度18~26°C，湿度45%~65% 粉粹方法： 干法粉碎和湿法粉碎单独粉碎和混合粉碎低温粉碎和流能粉