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国内司汀类抗肿瘤药品市场分析 报告出处：报告免费直通车??发布日期：2007年07月18日 09:21 　　2006年2月3日世界卫生组织发表公报显示，癌症是导致人类死亡的最主要原因之一。据估计，2005年有760万人死于癌症，占全世界5800万死亡总数的13%。在中国，癌症居死亡原因之首。据有关部门统计，我国每年癌症发病人数为180万，死亡人数为150万，平均每分钟有3人死于癌症。随着癌症发病率的上升，世界抗肿瘤药物市场迅速成长，2007年抗肿瘤药市场规模预计可达400亿～450亿美元，该市场增长约占全球医药市场销售额增长的20%。随着治疗率的上升，未来一段时期内，抗肿瘤药物市场仍将保持快速扩张态势，但同时其仍受严格的价格政策和使用限制等条件的制约。　　目前，全球约有几百种抗肿瘤药，其中用烷化剂治疗恶性肿瘤疾病已有30多年的历史。烷化剂药物性质非常活泼，能与细胞中的亲核基团发生烷化反应，往往以核酸为主要攻击对象，破坏DNA结构功能，使细胞分裂停止或死亡。烷化剂主要包括：氮芥类、亚硝脲类、乙烯亚胺类、磺酸类、糖类等。　　自1956年美国最先对亚硝脲类化合物1-甲基-3-硝基-1-亚硝基胍进行研究以来，人们已开发出一系列活性显著的亚硝脲类抗肿瘤药。这包括上世纪60年代中期进入临床使用的卡莫司汀，上世纪70年代上市的洛莫司廷司莫司汀，1980年由日本三共株式会研制推向市场的尼莫司汀，上世纪90年代由法玛西亚普强公司上市的雌莫司停其中，卡莫司廷洛莫司廷司莫司廷尼莫司汀在国内已有厂家生产。　　市场份额有所下降　　司汀类抗肿瘤药作为肿瘤治疗市场不可缺少的一部分，用量与其它类的抗肿瘤药相比较校根据华源医药电子商务公司提供的数据推总，2006年司汀类药物达到2000万元的销售额，其市场份额相对稳定。然而，相对于整体增长速度较快的肿瘤治疗市场来言，其销售金额虽呈增长趋势，但市场份额仍有所下降。且由于2004年以后洛莫司廷雌莫司廷司莫司汀等口服抗肿瘤药物的广泛使用,司汀类抗肿瘤药品销售金额出现小的波峰。2006年6月1日，除进口药品雌莫司汀外，其它司汀类药物均进入国家第18次药品降价名单，导致其销售金额增长趋缓。从图3即可看出，司汀类药物的销售数量稳步上升，但2006年其销售金额的增长率明显滞后于其销售数量的增长，在当年抗肿瘤药销售金额排名中略有下滑，而司汀类药物销售金额冠军尼莫司汀也从第64位跌到第67位。　　　　表1：2002年~2006年司汀类药物占肿瘤药物的市场份额 　　　　图1：2002年~2006年司汀类抗肿瘤药与肿瘤治疗药物销售金额增长趋势 　　　　图2：2004年~2006年司汀类药品销售金额趋势图 　　　　图3：司汀类药物销售数量和销售金额趋势图　　在司汀类抗肿瘤药中，粉针剂一直处于领先地位。而近年来胶囊剂市场份额的稳定，更多地应归功于进口药品雌莫司汀价格的居高不下。而作为粉针剂的尼莫司汀，因受季度用药影响，在2006年第二季度用药量减少，以致胶囊剂在本时期市场份额波动较大。溶液剂市场份额有逐渐萎缩的倾向。片剂因一直份额较小，未有明显的波动。 图4：2004年~2006年司汀类抗肿瘤药不同剂型市场份额变化　　国产药品逐步占领市场　　尼莫司汀　　尼莫司汀1980由日本三共株式会推出首先在日本上市，而后由Asta公司申请先后在德国、瑞士、新西兰等国上市。1995年在我国注册进口，商品名为“宁得朗”。专利期过后，国内有不少厂家开始仿制，目前我国市场上的尼莫司汀是25毫克的粉针剂。　　尼莫司汀为盐酸盐，与其它的亚硝脲类抗肿瘤药相比具有良好的水溶性，可以用注射水溶解后静注或静滴，具有高度脂溶性，可通过血脑屏障，浓度为血浆中原药及代谢物的30%。该品为广谱抗肿瘤药，可缓解脑肿瘤、胃癌、肝癌、结肠直肠癌、肺癌、慢性白血病和恶性淋巴瘤的主观或客观症状。原料易得且价格便宜，工艺要求不苛刻。在众多成本较高的抗肿瘤药中，尼莫司汀为价格较低、能为大多数人所承受的化疗药品。　　尼莫司汀的销售金额一直跟随着整个肿瘤治疗药市场的扩大而增加，并首当其冲进入抗肿瘤药降价目录，但2006年尼莫司汀的销售仍呈增长趋势。　　由于国产药价格低廉，进口尼莫司汀已由曾经的市场垄断到目前占有1/5市场份额，国内企业的表现以山西泰盛与扬子江药业较为突出，其市场份额此消彼长，市场占有率达63%左右。由于同为仿制药品，在竞争上各生产厂家并无太大价格优势，新介入生产厂家也开始分割尼莫斯汀的市场，市场份额逐渐由集中向分散转化。　　　　表2：2004年~2006年尼莫司汀生产企业销售份额 　　福莫司汀　　福莫司汀由法国Servier公司开发，1990年在法国首先上市，上市剂型为注射剂，规格208毫克/4毫升，商品