室内空气污染第14部分学习课件.pptVIP

引 言 二、受试者的选择 四、污染物的暴露 * * * * * * * * * * * * 第14章 控制暴露人体试验 控制暴露人体实验（ controlled human exposure experiment） 简称控制实验（controlled experiment）是研究室内空气质量的生物学效应和 SBS 的重要方法。 其原理是以人体作为受试者，让受试者停留在大型环境气候舱中，或暴露在小型环境气候舱排出气中；环境因素，如气温、相对湿度、空气交换率及光照等均控制于一定的标准水平；同时受试者暴露于不同浓度水平的危险因素之中，测量受试者主观和客观的人体效应指标，从而获取标准环境条件下暴露因素和人体效应之间统计学联系的证据和数据。 目前广泛认为控制暴露人体实验是一种比环境流行病学方法更为准确的 SBS 的研究方法，但暴露水平需为低水平；人体效应必须是可逆的，非致癌的，同时受试者必须是志愿者，并有权随时脱离实验。 一、基本实验条件 根据文献报道，用于 SBS 研究的环境气候舱的体积为 8~106m3。舱壁采用化学惰性的不锈钢或铝质材料做成。 虽然这些设备价格昂贵，但由于研究方法的先进性，目前已有不少国家进行了有关室内空气质量和 SBS 的控制暴露人体实验，如美国、丹麦、德国、瑞典和中国等。 气候舱配备有气温、相对湿度、空气交换率、表面气流速度、光照强度等控制系统及清洁空气制备系统。 在进行SBS研究时，还需有污染物发生系统和浓度控制系统，以保证暴露水平的准确可靠。 进行控制暴露人体实验的基本条件是具有大型环境气候舱。 由于实验条件的严格控制，研究方法的效力有了很大的提高，受试者的数目并不像流行病学研究那么多，文献报道的受试者数目变动在 8~64 人范围。为了了解正常健康人群可能的生物学效应，实验需选择健康受试者，在实验前应当制定“健康受试者”的执行定义和选择基准。表13-1列举了一次有关研究的“健康受试者”执行定义和选择基准。 对于研究目的是了解某些高危人群的生物学效应时，受试者应该同时选择高危人群组和健康对照组。例如曾有实脸选择有气喘病史者、有鼻腔习惯性堵塞者为高危人群受试者。 三、环境变量的设定 经常控制的环境变量有：舱气温、舱相对湿度、舱内风速和舱气体交换率。更严格的研究往往控制更多的环境条件。表13-2 列举了这些环境参数。 进行课题设计时需考虑暴露因素的种类、浓度水平和分组、暴露时间和间隔时间。 在有关 SBS 的研究中，采用得最多的暴露因素（主因素）是 M22VOC 混合气体。为了能在实验舱中进行 VOC的人体健康效应的研究， lars .Molhave 教授等于1985年提出了著名的 M22配方。 M22配方是一种由 22 种室内空气中常见的挥发性有机化合物按一定的配比配制成的混合气体，见表 13-3。 1 暴露因素的种类 M22配方主要特点是 配方中的化合物都是在非工业性现场测试中发现过的常见的室内空气污染物； 在所使用的浓度范围，配方中所有化合物都不具有致癌性或其他不可逆病理影响的可能性（ 1993 年美国学者 H . Ken 提议用1，1-Dicholoroethane 来代替 M22 配方中的 1，2-choloroethane ，以消除任何可能的致突变作用）； M22配方化合物对室内挥发性有机化合物的代表性得到公认，并已被广泛用于各国的室内挥发性有机化合物健康效应的实验室研究。 它们都是已知或受怀疑的黏膜刺激性化合物； 配方中各化合物配比比率取自丹麦前研究的平均浓度，并得到以后其他学者现场研究的认同； 有关SBS的研究还采用过：甲醛、正癸烷（n—decan）以及舱排出气体。表 13-4 列举选择暴露因素的条件。 2 暴露因素的浓度水平和暴露时间 实验的暴露时间一般为 2 ~ 4h ，以测定暴露因素的急性生物学效应。值得注意的是，在控制暴露人体实验中，每个受试者通常要作自身对照，接受两次或两次以上的暴露处理。而两次暴露处理之间的时间间隔不能太短，否则前次暴露处理所致的生物学效应在第二次暴露时还没有恢复。因此两次暴露处理的间隔时间最好不要低于 1d 。 表 13 - 5 列举了在丹麦进行的 5 次控制暴露人体实验中，与 VOC有协同作用的因素。在研究中考虑并记录这些因素，并应用自身对照和多因统计分析的方法可以排除和校正这些因素的影响。 五、协同因素 此外，采用清洁空气进行暴露处理也是控制偏倚的一项重要措施。大多数实验设计要求清洁空气（或称为‘0’浓度）与最低浓度暴露气体中的污染物比值低于 1:10~1:20。 六、人体健康效应指标 用于室内空气质量和 SBS 研究的人体健康效应指标常被有关学者分为两大类：主观效应指标；客观效应指标。 1 主观效应指标及其测量 主观效应指标是指反映人体感觉器官对暴露