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乌鲁木齐和源鸿兴商贸有限公司 质 量 管 理 制 度 二O一 二 年 十 月修订 质 量 管 理 制 度 目 录 一、质量方针目标管理制度…………………………………………3 二、企业质量管理职责制度…………………………………………5 三、内部质量体系评审管理制度……………………………………7 四、质量管理文件管理制度…………………………………………9 五、首营企业和首营品种的质量审核制度…………………………12 六、产品采购、进货验收管理………………………………………15 七、在库保管与养护和出库复核管理制度…………………………18 八、门市部零售经营管理制度………………………………………20 九、效期产品管理制度………………………………………………22 十、不合格产品管理制度……………………………………………24 十一、设施设备管理制度……………………………………………27 十二、退货管理制度…………………………………………………28 十三、员工培训管理制度……………………………………………30 十四、产品维修、产品售后服务管理制度…………………………31 十五、质量跟踪和不良事件报告制度………………………………33 十六、用户投诉、产品质量事故管理制度…………………………36 十七、安全卫生管理制度……………………………………………39 十八、卫生和人员健康状况管理制度………………………………40 质量方针目标管理制度 1、 制定公司《质量方针目标管理制度》的目的是对公司经营的质量管理方针、目标进行控制，确保公司一切经营活动符合质量方针、质量目标的规定。 2、适用范围：公司医疗器械经营质量的方针、目标管理。 3、质量方针目标管理的职责 3.1、公司质量管理小组负责公司质量方针和目标的制订，由公司主要负责人批准。 3.2、质量管理负责人负责将公司年度质量方针目标分解到部门。 3.3、质量管理委员负责对公司质量方针、目标实施监督和检查。 3.4、公司各部门负责本部门质量方针、目标的落实和实施。 4、质量方针、目标制定的原则 4.1、符合公司的经营方针。 4.2、努力满足客户需求。 4.3、坚持质量第一的原则。 4.4、坚持全面质量管理，调动全体员工的积极性和创造性。 5、质量方针、目标制定的依据 5.1、公司经营方针、客户及市场信息反馈、竞争对手的水平、供货方状况及变化等。 5.2、公司人力资源、设备设施、资金状况、管理水平等情况。 5.3、公司的中长期发展规划。 6、质量方针、目标制定的程序 6.1、公司质量管理委员按质量方针、目标的制定原则和依据，分析公司管理及本年度质量现状，每年年底提出下年度公司的质量方针及质量目标。 6.2、质量方针和质量目标以《公司年度质量方针、目标一览表》的形式由总经理批准并发布。 6.3、《公司年度质量方针、目标一览表》以文件形式由质量管理部下发各职能部门。 7、质量方针、目标的修订 7.1、公司质管小组每年对公司质量方针和目标进行适用性评价，提出修改意见，以反映公司的变化状态和改进情况。 7.2、当目标实施发生重大偏离时，由质量管理负责人向公司总经理书面报告，公司总经理在判断后作出是否修改年度质量目标的指示。 7.3、年度质量方针、目标修改后的批准人为公司法定代表人。 8、质量方针、目标的落实 8.1、为保证质量方针、目标能得到贯彻执行，必须对公司全体员工进行质量方针、目标的宣传、教育。 8.2、通过公司例会，必要时可召开职工大会，对全体员工进行质量意识教育，层层落实，人人执行。 9、质量方针、目标一览表 附表样： 公司　　年度质量方针、目标一览表 公司质量方针的内容： 质管经理： 公司法人： 年 月 日 年 月 日 公司质量目标： 公司法人： 年 月 日 年 月 日 修改的内容和意见 质管经理： 公司法人： 年 月 日 年 月 日 经理 意见 法人代表： 年 月 日 文件名称 企业质量管理职责制度 新订 修订√ 起草人 审核人 批准人 修订日期 执行日期 颁发部门 收文部门 变更记录 变更原因及目的