gmp纯化水系统维护保养标准操作规程.docVIP

* * * * 制 药 厂 操作标准----设备管理 文件名称 纯化水系统维护 保养操作规程 编 码 SOP-SB-048-00 页 数 2-1 实施日期 制?订?人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 工程部 分发部门 动力车间 目 的：规范纯化水系统维护保养操作，保障纯化水系统正常运行。 适用范围：纯化水系统主要装置的维护保养。 责 任：纯化水操作人员执行本规程，工程部管理人员、动力车间主任检查督促本规程实施。 程 序： 1.为保障本系统的正常运转、操作人员应勤观察、勤记录，发现设备技术参数不正常时，应及时报告车间主任，经同意后进行维修。 2.发现砂过滤器出水的浊度大于3时，按《纯化水系统清洁标准操作规程》进行清洗。 3.发现炭纤维过滤器，精密过滤器、微孔过滤器进出水的相关大时，须更换滤芯。 4.反渗透装置须在制纯水结束前清洗，按《纯化水系统清洁标准操作规程》进行清洗。当淡水电导率不正常时，须更换反渗透膜。 5.当从混合床出来的纯化水电阻率1MΩ·cm时，应及时再生混合床的树脂。 5.1配酸碱液：先开淡水泵，再开配酸碱进液阀，酸箱进约容积50%，碱箱进约容积80%，关酸碱进液阀及淡水泵，启动酸、碱泵之前应先开泵的进水阀、开循环阀，让酸碱浓度均匀，浓度分别为4%、3%左右，不超过5%，关酸碱泵和所有阀门。 5.2分层：先检查设备上所有阀门有无关闭。先启动纯水泵，开下进阀及上排阀，再开清洗水阀，慢慢加大流量至树脂层顶托至混合床顶部，关清洗水阀让树脂自动落下，直至分层，如分不开应重复上述操作，如还分不开，应进碱。 5.3进碱分层：先开碱泵的进出水阀，开碱泵，开混合床的进碱阀，开下排阀，下排阀不能开太大，到碱液进完，关泵和所有阀，泡浸树脂5～10min，再重复上述操作，直至分层彻底为止。 5.4清洗和进酸当树脂进碱分层后，先启动纯水泵，开混合床的中排阀，不要开启过大，开上进阀及清洗水阀，调节上进流量至250L/h，再开下进阀流量为200L/h洗约5分钟后，关下进阀，其它不变。开始进酸，先启动酸泵、开泵的进出水阀，开混合床的进酸阀，流量为200L/h，酸液进完后，关泵及所有阀，再开下进阀，流量为200L/h，洗至中排出水的pH值为中性(时间约1小时)清洗完毕，关纯水泵和所有阀门。 5.5混合：进气前先打开上排阀，然后开压缩空气阀，气量应适中，均匀搅动树脂15min，先关压缩空气阀，然后关其他阀门。 5.6注水：如进混合床的水未注满，先启动淡水泵，开下进阀和上排阀及进前级水阀，流量应严格控制在100L/h左右，到上排阀有水排出，关所有阀和淡水泵。 5.7正洗：当注水完毕，先启动淡水泵，开上进阀及下排阀和进前级水阀流量为500L/h，正洗约5min，开出水阀，关下排阀，投入正常运行测纯化水电阻率1MΩ·cm为合格。 6.维护保养完毕，记录于《纯化水系统维护保养记录》(REC-SB-004-00)。 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。 　　文王再问：“那么为什么你最出名呢扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。 　　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。 　　小故事2、危险的森林里 　　一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧追不舍，他一直跑一直跑，最后被老虎逼到了断崖边。 　　站在悬崖边上，他想：“与其被老虎捉到，活活被咬死，还不如跳入悬崖，说不定还有一线生机。” 　　他纵身跳入悬崖，非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树，树上结满了梅子。 　　正在庆幸之时，他听到断崖深处传来巨大的吼声，往崖底望去，原来有一只凶猛的狮子正抬头看着他，狮子的声音使他心颤，但转念一想：“狮子与老虎是相同的猛兽，被什么吃掉，都是一样的。” 　　刚一放下心，又听见了一阵声音，仔细一看，两只老鼠正用力地咬着梅树的树干。他先是一阵惊慌，立刻又放心了，他想：“被老鼠咬断树干跌死，总比被狮子咬死好。” 　　情绪平复下来后，他看到梅子长得正好，就采了一些吃起来。他觉得一辈子从没吃过那么好吃的梅子，他找到一个三角形的枝丫休息，心想：“既然迟早都要死，不如在死前好好睡上一觉吧!