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GSP认证企业负责人现场提问解答 一问：企业的规模和将来的发展？ 答：本公司重组于2013年5月21日，实行总经理负责制，公司机构设置：采购部、储运部、销售部、质量管理部、财务部、信息部、行政办公室7个职能部门，从业人员80人。 经营方式：批发；经营范围:中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、精神药品（限二类）、蛋白同化制剂、肽类激素，注册资金4000万元。 公司2013年度供应商药品生产企业有49家，药品经营企业114家，销售客户：县以上医疗机构28家、乡镇卫生院177家、卫生室1130家、卫生服务中心（站）37家、批发企业11家、零售企业184家，客户总计1567家，供销方资料档案完整，六安市食品药品检验所年度药品监督抽样8个产品暂无检验报告反馈，经综合评估上述供货企业所供17065个品规药品质量稳定，销售出库98057个品规药品质量正常。2013年度的销售额16085余万元，利税364余万元，经营运行状态正常。 公司致力于质量管理的同时，经营立足于现有经营规模，并依托国家法规政策向周边辐射，2014年力争实现2亿销售额规模。 二问：目前的经营范围和未来的打算？ 答：目前经营范围:中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、精神药品（限二类）、蛋白同化制剂、肽类激素。 未来打算：稳步实现规范化、标准化管理。 三问：未来的硬件方面有何构想？ 答：改善仓储，并依据经营拓展增加库容和仓储设施，现代物流暂不考虑。 四问：随着企业的发展，对质量管理体系的设计有哪些构想？ 答：完善体制，分工细化，统筹管理，明确责权利。 五问：质量管理体系包括哪些要素？ 答：企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。 六问：本企业购销储运四大环节的质量把关的关键点是什么？ 答：1、供货方的确认管理，2、销售方的确认管理，3、冷藏药品的运输管理，4、冷藏药品的仓储管理。 七问：就本企业来说，哪些能经营？哪些不能经营？ 答：可以经营的类别：中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、精神药品（限二类）、蛋白同化制剂、肽类激素。 你不以经营的类别：一类精神药品、麻醉药品、易制毒化学品。 八问:有哪些法律法规约束企业的经营行为？ 答：本企业严格依据药品流通相关法规从事经营活动，落实执行法规规定是企业应尽的义务。 九问：您对GSP认证工作的理解、认识？ 首先，GSP是全员质量管理的一个工程，对经营环节实施质量风险预测、分析以及管控，降低企业经营风险有着重要意义。 企业应当加强和采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核管理，从而达到完善质量管理目标。 十问：怎样体现质量否决权在本企业经营活动中的作用？ 答：企业经营实行质量否决权，并赋予理念：“真真正正赋予了岗位人员质量否决和裁决的权利”，从而实现诚信经营以及维护企业利益降低经营风险，作用于规范经营，诚实经营。 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。 　　文王再问：“那么为什么你最出名呢扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。 　　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。 　　小故事2、危险的森林里 　　一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧追不舍，他一直跑一直跑，最后被老虎逼到了断崖边。 　　站在悬崖边上，他想：“与其被老虎捉到，活活被咬死，还不如跳入悬崖，说不定还有一线生机。” 　　他纵身跳入悬崖，非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树，树上结满了梅子。 　　正在庆幸之时，他听到断崖深处传来巨大的吼声，往崖底望去，原来有一只凶猛的狮子正抬头看着他，狮子的声音使他心颤，但转念一想：“狮子与老虎是相同的猛兽，被什么吃掉，都是一样的。” 　　刚一放下心，又听见了一阵声音，仔细一看，两只老鼠正用力地咬着梅树的树干。他先是一阵惊慌，立刻又放心了，他想：“被老鼠咬断树干跌死，总比被狮子咬死好。” 　　情绪平复下来后，他看到梅子长得正好，就采了一些吃起来。他觉得一辈子从没吃过那么好吃的梅子，他找到一个三角形的枝丫休息，心想：“既然迟早都要死，不