美国生物药公司赛尔基因.ppt

美国生物制药公司赛尔基因（Celgene） 公司基本情况介绍 Celgene公司所属行业：制药(Pharmaceuticals) 公司总部所在城市地址： Summit 首席执行官（CEO）：Robert J. Hugin 国家：美国 （U.S.）?美国500强?? 员工数：5100 专注领域：Hematology Oncology Product Development and Sales 公司类型：上市公司 创立年份：1986年 Celgene公司官方网站： 近年公司大事件 2013年：Celgene多发性骨髓瘤药物获准在华上市 2013年：Celgene计划五年使公司业绩翻倍 2013年：FDA批准Celgene公司Abraxane用于胰腺癌治疗 2013年：Celgene与OncoMed签署$33亿协议开发6种抗-癌症干细胞产品 2014年：Celgene新药apremilast临床三期研究失败 Celgene多发性骨髓瘤药物获准在华上市 新浪财经讯 北京时间2月11日晚间消息，美国抗癌药制造商Celgene 周一宣布，其生产的复发性或难治性多发性骨髓瘤药物Revlimid已获得中国监管机构的全面批准，预计当地患者到第二季度末将可在市面上买到这款药品。 多发性骨髓瘤是第二常见的血癌类型，根据国际骨髓瘤基金会(International Myeloma Foundation)的估计，目前全球有大约75万人患有这种疾病。 此外，Celgene还表示，Revlimid作为一款治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤的药物被美国食品药品管理局(FDA)授予了优先评估资格。 Revlimid目前在全球近70个国家被批准与地塞米松(dexamethasone)合用，以治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。该药在美国、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰、马来西亚以及几个拉美国家还被批准用于治疗输血依赖性贫血。 Celgene计划五年使公司业绩翻倍 2013年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --Celgene公司CEO Bob Hugin日前在JP摩根健康产业投资大会上宣布了该公司未来五年的发展计划，计划中预测Celgene公司将用5年的时间使公司的销售额翻倍。与此同时，他还着重强调了Celgene公司研发的治疗牛皮癣的药物apremilast三期研究的情况，并称这项研究工作对公司五年计划有着很大的促进作用。 目前公司正在进行的几项重要研究如治疗多发性骨髓瘤药物pomalidomide的研究，治疗胰腺癌药物Abraxanede的研究都有助于公司目标的实现。 FDA批准Celgene公司Abraxane用于胰腺癌治疗 2013年9月7日讯美国生物制药公司赛尔基因（Celgene）9月6日宣布，Abraxane（紫杉醇蛋白质结合颗粒注射悬液）（白蛋白结合）补充新药申请（sNDA）获FDA批准，联合吉西他滨（gemcitabine）用于转移性胰腺癌患者的一线治疗。 迄今为止，吉西他滨作为胰腺癌的标准护理，已有超过15年的时间。而Abraxane+吉西他滨联合疗法，在临床试验中，已被证明对关键疗效终点表现出临床意义的显着改善，包括总生存期，同时具有良好的安全性，该联合疗法将为胰腺癌患者提供一个重要的新治疗选择，并为今后的临床研究奠定基础。 Abraxane+吉西他滨联合疗法，是近8年来获批用于转移性胰腺癌的首个新疗法。该疗法的获批，是基于III期MPACT研究的数据。MPACT是一项开放标签、随机、国际性III期研究，研究中861例初治转移性胰腺癌患者随机接受ABRAXANE+吉西他滨联合疗法或吉西他滨单药疗法，研究数据表明，与吉西他滨单药疗法相比，ABRAXANE+吉西他滨联合疗法在总生存期（OS）、疾病无进展生存期（PFS）、整体响应率（ORR）上均表现出统计学意义的显着改善：OS（8.5个月 vs 6.7个月，HR=0.72，p＜0.0001），死亡风险降低28%；PFS（5.5个月 vs 3.7个月，HR=0.69，p＜0.0001），疾病进展或死亡风险降低31%；ORR（23% vs 7%，p＜0.0001）。 在过去的20年中，在晚期胰腺癌患者中开展了超过30项随机III期临床试验，MPACT研究便是表现出总生存期利益的4项研究之一。 此前，2013年5月，FDA授予Abraxane优先审查资格，PDUFA日期为2013年9月21日。2013年4月，欧洲药品管理局（EMA）也接受审查Abraxane的营销授权申请（MAA），联合吉西他滨用于转移性胰腺癌患者的一线治疗。 Celgene与OncoMed签署$33亿协议开发6种抗-癌症干细胞产品 2013年12月3日讯 /生物谷BIOON/ --新基（Celgene）和OncoMed制药12月2