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标准操作规程
标示卡管理规程
部门 职务 签名 日期 起草人 生产部 技术员 审核人 生产部 副经理 审核人 质量保证部 QA主任 批准人 质量保证部 质量总监
发放部门及份数
质量保证部[2] 生 产 部[5] 物 料 部[2] 设备动力部 [1]
技术研究部[-] 人力资源部[-] 销 售 部[-] 总经理办公室[-]
财 务 部[-]
正文
1 目的:规范生产检验过程中,设备、公用系统、生产物料及中间产品等标示卡的使用和管理。
2 范围:本规程适用于生产车间、仓储区、中心化验室、公用系统,用于生产、检验设备、公用系统等在生产活动中所用到的标示卡,以及生产过程中用以标明物料、中间产品、待包装产品等状态的标示卡。
3 职责
3.1 各使用部门负责本部门标示卡的印制、领取、校对、保存、发放、收回;
3.2 各部门使用人员负责按本规程正确使用、填挂与当前状态相应的标示卡;
3.3 各使用部门的负责人员、QA负责监督、指导,并确保各类标示卡的正确使用。
4 定义:无
5 内容
5.1标示卡的基本要求
标示卡上所包含的信息应能明确标明标示物的状态,使用部门所有标示卡的颜色均应当符合以下要求。
颜 色 色 标 号 红 色 C0M100Y100K0 绿 色 C75M0Y100K0 黄 色 C0M25Y100K0 蓝 色 C100M55Y0K0 5.2 标示卡分类
标示卡按使用对象可分为五类:设备类、房间/设施类、物料类、物品类、其他类。
5.2.1 设备类
主要用于标明生产、检验、公用系统设备运行的基本信息及运行状态。
5.2.1.1 检验设备与公用系统设备标示卡。
检验设备主要是指生产车间、化验室用于检验的设备,如:高效液相仪器,崩解仪、溶出仪等;公用系统设备主要是指空调机组,制水系统等。
“完好待运行”(黄色),用于标示设备处于完好等待运行的状态;“完好运行”(绿色),用于标示设备处于完好运行状态;“故障”(红色),用于标示设备处于故障状态。
设备状态标示卡 完好待运行 名称:
型号:
编号:
负责人: 设备状态标示卡 完好运行 名称:
型号:
编号:
负责人:
设备状态标示卡 故 障 名称:
型号:
编号:
负责人:
中心化验室检验设备正处于检验状态时,其标示卡上的信息为:产品名称、规格、批号、检验项目、检验人、检验日期。
检验状态标示卡
产品名称:
规 格:
批 号:
检验项目:
检验人:
检验日期: 5.2.1.2 生产设备状态标示卡
用以标明生产设备的一些基本信息。包括名称、型号、编号、负责人。
设备状态标示卡 故 障 名称:
型号:
编号:
负责人: 设备状态标示卡 完 好 名称:
型号:
编号:
负责人: 5.2.1.3 设备生产状态标示卡
用以标明设备生产过程中所处的生产状态。根据设备的使用功能分为生产设备和辅助设备。
——生产设备
主要是指用于产品生产所用的设备,如粉碎机、混合机、制粒机、胶囊填充机、压片机等。其设备生产状态标示卡主要有“清洁待运行”(黄色)、“运行中”(绿色)”、“待清洁”(红色)3种。其内容应该标明所生产的产品名称、批号等基本信息。
设备生产状态标示卡 清洁待运行 名称: 编号:
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