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义乌市廿三里医院检验科 临检室程序管理文件 文件编号：SOP-SH-018 版 本：1.0 页 码：共 4 页 Cr（肌氨酸氧化酶法）标准操作程序 目录 目录 1 第1章 目的和范围 2 1.1 目的 2 1.2 适用范围 2 第2章 操作规程 2 2.1 测定原理 2 2.2 试剂贮存与稳定性 2 2.3 试剂与样本准备 2 2.4 测定参数 3 2.5 操作步骤 3 2.6 校准和质控 3 第3章 结果计算 3 3.1 吸光度变化的计算 3 3.2 浓度的计算 3 第4章 方法学特性 4 4.1 正常参考范围 4 4.2 线性范围 4 第5章 临床意义 4 第6章 安全防护 4 目的和范围 目的 为用户使用迈瑞公司Cr（肌氨酸氧化酶法）试剂时，提供正确的操作流程和操作规范。 适用范围 适用于各级医疗机构的用户。 操作规程 测定原理 肌酐 + H2O 肌酸 肌酸 + H2O 肌氨酸 + 尿素 肌氨酸+ O2 +H2O 氨基乙酸 + HCHO + H2O2 H2O2 + TOOS + PAP 醌亚胺染料 生成的红色染料在545 nm的吸收与样品中肌酐浓度成正比。 试剂贮存与稳定性 试剂贮存在2～8℃环境时，在试剂盒上规定的有效期前可以保持稳定。 注意： 试剂不可冰冻。 试剂与样本准备 本试剂为液体双试剂，取出后可以直接使用。 样本可以为血清，肝素血浆，尿液。 血清、血浆的稳定性：4～25℃保存可稳定3天 尿液的稳定性： 4～8℃保存可稳定3天 对尿液用蒸馏水作1＋49稀释后检测，结果乘50后报告。 注意： （1）测定前应仔细检查试剂液面，并去掉其面上的气泡； （2）测定前应仔细检查样本，并去掉其中飘浮的纤维蛋白。 测定参数 测定波长：545nm； 分析类型：终点法，扣除试剂空白； 孵育时间：5分钟； 反应时间：5分钟； 第一试剂/样本/第二试剂比例：1800/60/600。 注意： 迈瑞公司有各型生化分析仪的详细测定参数备索。 操作步骤 记录吸光度A2 记录吸光度A1，然后加R2： 600 (l S、蒸馏水或样品：60 (l R1： 1800 (l 校准和质控 请使用迈瑞公司推荐的校准品和质控品。 结果计算 吸光度变化的计算 ΔA=[(A2－A1) 校准品管或样品管]–[(A2－A1)空白管] 浓度的计算 C样本=（ΔA样本／ΔA校准）×C校准 C样本：为测定的样本浓度 C标准：为校准品的浓度 方法学特性 正常参考范围 本法正常参考范围： 女性：44(mol/L～80 (mol/L（0.5～0.9mg/dl） 男性：70(mol/L～115 (mol/L（0.8～1.3mg/dl） 注意： 各实验室应建立自己的正常参考范围。 线性范围 本法线性范围上限为2660(mol/L，当样品测定值超过上限时，应将样品用生理盐水作1+ 5稀释后重测，结果乘以6。 临床意义 肌酐是通过肾脏经由肾小球滤过作用排泄的废物。健康人血浆中肌酐的浓度相当稳定，与每天水的摄取量、活动和生成尿量无关。因此血浆肌酐水平升高常指示排泄量的降低，即肾功能受损。肌酐清除率能较好地评估肾小球滤过率（GFR），通过它能较好地检出肾病和监视肾功能。为此，在规定的时间内同时收集血清和尿液，进行肌酐检测。 安全防护 所有样本，包括病人样本、校准品和质控品等，可能含有致病性微生物，有被感染的危险性,操作时应采取防范措施； 使用试剂时应采取必要的预防措施，避免与皮肤及粘膜接触；本试剂含有NaN3，应避免与铅铜等金属接触。 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！ 小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢? 　　扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。 　　文王再问：“那么为什么你最出名呢? 　　扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。 　　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。 　　小故事2、危险的森林里 　　一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧