《药品经营质量管理规范读》认证申请材料.docVIP

《药品经营质量管理规范》 认证申报材料（零售）申请单位：（公章） 申请时间：联 系 人：联系电话：药品经营质量管理规范认证申请资料目录 序号 资 料 名 称 页码 1 药品GSP认证申报资料技术指导 1 2 食品药品监督管理局监管情况说明 2 3 药品电子监管情况证明 3 4 《药品经营质量规范认证申请书》 5 《企业法定代表人、企业负责人和质量管理人员情况表》 5-1 附件-相关人员资质材料 6 《企业药品验收、养护人员情况表》 6-1 附件-相关人员资质材料 7 聘请药学技术人员证明材料 8 《企业经营设施、设备情况表》 9 申报材料及所附数据真实性声明 10 企业证、照复印件 11 实施GSP情况综述 12 相关图表及证明材料 13 其他资料药品GSP认证申报资料技术指导意见 企业名称：审 查 项 目 审查结果 1、《药品经营质量管理规范申请书》 符合□不符合□ 2、相关许可证明文件 符合□不符合□ 3、企业实施GSP情况综述 符合□不符合□ 4、企业质量管理体系目录 符合□不符合□ 5、企业质量管理人员情况 符合□不符合□ 6、企业相关人员情况 符合□不符合□ 7、企业经营场所场所情况 符合□不符合□ 8、企业经营设施、设备情况 符合□不符合□ 9、企业组织机构和各岗位职能架构图 符合□不符合□