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前 言 “枣庄市二级综合医院评审细则 ”药事管理检查主要是围绕着如何加强医疗机构药事管理工作,推进临床合理用药、确保用药安全这样的主题来进行的。现就其具体的检查项目进行解读。 检查内容(一) 检查内容(一)解读 ①成立药事管理组织,制定药事管理工作制度,严格执行药品招标采购的规定,新药临床使用应有申请和审批的制度,有岗位操作规程。 强调内容:医院成立药事会文件(时间、人员组成)、药事会职责、相应的制度(会议制度、新药引进审批制度、淘汰药品制度、药品招标采购制度、临时用药制度等),各个时期的文件和工作记录应保存完整,会议记录应包括时间、地点、人员、主持人、记录人、讨论内容、会议决议等内容。 扣分标准:一项达不到要求扣1分 检查内容(一)解读 说明:卫生部医政司正组织专家制订《医疗机构药事管理规定》,征求意见稿将《医疗机构药事管理暂行规定》中第六条“二级以上的医院应成立药事管理委员会”修改为“二级以上医院应当设立药物与治疗学委员会 ”,估计明年上半年正式出台,如果没有变化,将来医院的“药事管理委员会” 要改为“药物与治疗学委员会 ”。 检查内容(一)解读 ②药学部(科)主任应有药学专业或药学管理专业本科以上学历并由具有本专业高级技术职务任职资格者担任 扣分标准:药学部主任无相关资质扣1分(学历与职称各0.5分) 禁止非药学专业技术人员从事药学工作 检查方式:随机抽取处方查看药学人员签名,到人事部门查档案。 扣分标准:发现1人次无资质不得分(发现1人次无资质扣1分)检查内容(一)解读 ③抽查3-5名药学人员,考核相关法律、法规知识的掌握情况。 抽查药房1人,提问“四查十对”,抽查药库1人,提问“药品购进验收内容”,抽查临床药师1人,提问“不合理处方有哪些”。 扣分标准: 1人考核不合格扣0.2分 检查内容(二) 检查内容(二)解读 ①门诊药房实行大窗口或柜台式发药,有文明服务规范及公约,有合理用药的宣教设施,有为特殊(如伤残)病人服务的措施。 强调药房发药窗口应适合与病人进行更好的交流合理用药的宣教设施主要是宣传栏、宣传材料、工具书、电脑及相应软件等 ②设有药物咨询窗口或咨询台,有药师为门诊患者提供咨询服务,现场查看并访谈病人。查看药物咨询记录,内容应详实(病人基本信息、联系方式、咨询问题、答复内容、随防记录等)访谈病人1人,对咨询服务是否满意。 ③制定标准调配操作规程。 扣分标准: 1处不符合要求扣0.5分检查内容(二)解读 ④制定并执行药品进货、验收、入库、贮存制度 药品分别储存、分类定位,整齐存放 对过期、变质、失效药品及时处理 按规定不能交给配送企业,应有报损、销毁制度和现场处理记录。 药品报损率符合规定 按规定西药报损率1~2‰ ,中药饮片3‰ 药库中药饮片标识清楚 标签应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片必须注明批准文号(阿胶、血竭)。 抽查至少2家经销企业资质和2种药品 扣分标准: 1处不符合要求扣0.5分 检查内容(二)解读 ⑤调剂药品是严格执行“四查十对”制度 发出药品应注明患者姓名、并交待用法、用量、注意事项 门诊处方有审核、调配、核对、发药人签字 重点强调调配与发药,至少2人签字,看发药流程 现场询问3-5名门诊患者 询问3名取药患者,是否了解所取药品用法、用量,对用药交待是否满意。 查看100张处方。处方合格率≥95% 随机抽查2010年10月1日~12月31日期间门诊处方100张 扣分标准: 1处不符合要求扣0.5分医院处方点评管理规范(试行)门诊处方评价表 检查内容(二)解读 ⑥药品召回制度,健全规范。 若有召回品种,查看召回记录是否完整 扣分标准: 无制度扣0.5分,召回记录不完整扣0.5分。 ⑦随时抽查药房24小时服务情况。 主要询问夜间药房运行情况(暗访?) 扣分标准: 达不到要求扣0.5分检查内容(三) 检查内容(三)解读 ①医院有“常用药品目录”和“自制制剂目录”,查药品目录、自制制剂目录及相应的许可证。 常用药品目录指近期(省招标后)医院品种目录有制剂室的医院查看制剂目录及许可证 扣分标准:无药品目录和自制制剂目录扣1分 ②有突发事件药品供应应急预案,有相关药品储备。查看应急预案、突发事件药品储备情况 扣分标准:无预案扣1分,不能满足药品供应扣1分。 检查内容(四) 检查内容(四)解读 药学专业技术人员参与合理用药的指导、监督、评价。药品比例控制符合上级卫生部门规定要求。查控制措施,提供医院药品采购、消耗信息。 查看药品销售金额(尤其是抗菌药物)前十名清单,出现销量超常采取的具体措施。 查看财务报表,药品总收入占医院总收入≤45%,超过45%,医院采取的具体措施。 扣分标准:无控制措施扣
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