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保健食品注册技术审评程序、有关规定及要点 国家食品药品监督管理局保健食品审评中心 主要内容 一、保健食品注册管理机构简介 1、注册管理部门及其相关机构 2、国家食品药品监督管理局保健食品审评中心简介a.主要职责b.内设机构 保健食品注册管理部门及其相关机构 国家食品药品监督管理局保健食品审评中心简介 主要职责 国家食品药品监督管理局保健食品审评中心简介 二、保健食品注册申请与审批程序 试 验 安全性毒理学试验 功能学试验 功效成分或标志性成分检测 卫生学试验 稳定性试验 注：进口产品试验必须由指定机构完成 受 理 形式审查 现场核查（样品试制现场、试验现场） 抽取检验样品送检，进行样品检验和复核检验 最终提出审查意见 注：进口产品的受理由国家局负责 技术审评 什么是保健食品技术审评？ 技术审评-大会审评专家组成 《保健食品审评专家管理办法》2010年7月19日发布 技术审评-大会审评专家组成 组成审评委员会 专家库 共541人，分配方、功能、毒理、工艺标准和卫生检验5个专业 ，每个专业又分A、B两部分 每月审评委员会专家从专家库中由计算机随机选取 由配方、功能、毒理、工艺和卫生检验专业专家组成，各专业不少于3人 设主任委员一名和副主任委员若干名，由审评中心指定 根据审评产品数量，评委会可分若干审评组，每组的审评专家不少于15人，由主任委员、副主任委员兼任组