第四军医大课程标准.docVIP

《药剂学》课程标准 第一部分 课程概述 一、课程名称 中文名称：《药剂学》 英文名称：《Pharmaceutics》 二、学时与适用对象 课程总计72学时。本标准适用于四年制药物制剂、药学专业。 三、课程性质地位 任何一种药物在临床使用时都必须制成适合于患者使用的安全、有效、稳定的给药形式，即剂型。药剂学（Pharmaceutics）是以剂型为中心研究其配制的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性学科。药剂学包括制剂工艺、生物药剂学、药物动力学、临床药学和工业药剂学等。制剂工艺使药物的实验室研究向工业化转变，并对工业化提出要求，设计出更合理的制药机械和设备。生物药剂学、药物代谢动力学研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢、排泄与时间的关系，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药物疗效之间相互关系，并在此基础上，利用先进的工艺手段控制药物在体内的吸收速度、吸收量以及分布方式，提高药物的疗效和安全性。如采用靶向材料和结构改造的方式改变药物的药代动力学和组织分布特性，实现靶向治疗。临床药学通过了解临床医生的需要和药物制剂在临床使用过程中存在的问题，提出剂型改造的意见与建议。工业药剂学研究剂型及制剂生产的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理。药剂学在药物研究和新药成果转化中起着关键作用，对新药成果快速转化、促进药物基础研究至关重要，已成为药物基础研究和工业化生产之间的联系人和指导者，起着承上启下的作用。因此，药剂学课程是药学、药物制剂、中药学等药学类专业的核心主干课程，在各药学类专业人才培养计划中占据着重要地位。本课程的教学对学生掌握药学基本知识与技能起到主导作用，通过药剂学课程的学习，可使学生全面了解药学学科，掌握药物合理应用于人体的方式（剂型），成为合格的药学专门人才。 药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。随着药学的不断发展，人们对药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等特征以及药物的作用机制有了深入的认识，从而为制备安全、有效的制剂和选择合理的给药途径提供了理论依据。如多肽类药物在胃肠道中易受到破坏，这类药物适合制成注射剂。红霉素在胃中易分解且刺激性较大，制成肠溶制剂即可克服上述缺点。新剂型与新技术的发展使现代制剂具有了许多特殊功能，如缓控释制剂、靶向制剂等，并出现了大量的药物传递系统（Drug Delivery System, DDS）。不断涌现的新型药用辅料及药物载体，如脂质体、环糊精、微球、微囊、固体分散体等，也为DDS的发展提供了坚实的物质基础。药剂学已从简单调剂学与制剂学发展成工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学、高分子材料学以及临床药剂学等多个分支学科的学科群。因此，现代药剂学已成为将药物化学、药理学、物理药学、生物药剂学和药物动力学、工业药剂学、机械、计算机以及临床药学和医学新技术联系在一起的综合性学科。药剂学学科的主要任务包括：① 研究药剂学基本理论；② 新剂型研究与开发；③ 制剂新技术研究与开发；④ 新辅料研究与开发；⑤ 中药新剂型的研究与开发；⑥ 生物技术药物制剂研究与开发；⑦ 制剂新设备研究与开发。 四、课程基本理念 1、全面贯彻党的教育方针，准确把握本门课程在人才培养方案中的作用和地位，教学内容、方法、手段的选择必须以人才培养目标为依据，与国家、军队总部的要求相一致。 2、课程教学目标和组织与学校建设国际先进的研究型军医大学的定位相匹配，体现国际化、精品化等一流的办学理念。 3、要坚持学生为主体，教员为主导的教学理念。全程渗透素质教育、个性化教育等现代教育思想和观念。 4、在保持优良教学传统的基础上，不断深化教学理论、内容、方法的创新和改革，在教学中应注意以下五个方面： (1) 教学内容紧密结合临床与生产实际 当前医院药师正面临职能的转变，从“以药为中心转向以病人为中心”，不再局限于发药和调剂，而是指导合理用药及临床血药浓度检测。这就要求未来的药剂工作者不仅懂得药物制剂知识，还要与临床实践联系，与工业化生产联系，掌握医学新技术，了解药品从研究到申请专利到生产的全过程。因此，教学过程中必须突出各种剂型的概念、特点、制备方法、质量控制和合理应用，从而使学生在临床实践中能够指导合理选用不同剂型药物，在生产中能够科学合理研发新剂型。如缓释制剂是目前药物制剂的研究热点之一，其对半衰期短或需频繁给药的药物，可以减少服药次数，使血药浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的不良反应，提高病人顺应性。但缓释制剂也有其局限性，如制备缓释制剂所涉及的设备和工艺费用较常规制剂昂贵，缓释制剂在临床应用中对剂量调节的灵活性降低，如果遇到某种特殊情况（如出现较大副反应），往往不能立即停止治疗，不能灵活调节给药方案。制剂技术、药用辅料和制剂设备是制备优质制剂不可缺少的三大支柱，无论是西药、中