第三类医疗器械分类目录.doc

第三类医疗器械分类目录 编码代号 6815注射穿刺器械 分类编号 6815.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针 分类名称 注射穿刺器械 编码代号 6821医用电子仪器设备 分类编号 6821-01 管理类别 Ⅲ类 品名举例 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪 分类名称 用于心脏的治疗、急救装置 编码代号 6821医用电子仪器设备 分类编号 6821-02 管理类别 Ⅲ类 品名举例 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计 分类名称 有创式电生理仪器及创新电生理仪器 编码代号 6821医用电子仪器设备 分类编号 6821-03.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 各种植入体内的医用传感器 分类名称 有创医用传感器 编码代号 6821医用电子仪器设备 分类编号 6821-09.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪 分类名称 无创监护仪器 编码代号 6845体外循环及血液处理设备 分类编号 6845-07 管理类别 III类 品名举