POCT类控品.pptx

POCT类质控品的应用一、质控品的定义三、广州万孚质控品二、POCT类质控品一、质控品的定义三、广州万孚质控品二、POCT类质控品什么是质控品？质控品（Control）是用于体外诊断的质量控制物质，是一种旨在用于医学用途的检测系统中使用的物质、材料、物品或设备，其目的是评价或验证测量精密度、由于试剂或分析仪器的变化检测系统可能产生的分析偏差等性能特征。如何区分标准品、校准品与质控品？标准品校准品质控品提供者国际/国家认可的机构生产厂家标示值有明确数值一定范围区间适用范围生产厂商用试剂赋值1、更换批号；2、异常后校准；3、修理后校准。1、室间/室内质评；2、更换批号/结果异常。溯源性有要求无要求是否通用是否特点仅有部分免疫学标准品高精密度高稳定性一、质控品的定义三、广州万孚质控品二、POCT类质控品目前，POCT类产品仅有血糖仪具有明确的质量控制标准。《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》（卫办医政发〔2010〕209号）对POCT项目建立质量管理制度，所有POCT项目应开展室内质控，参加室间质评。定期对POCT结果进行比对，并明确比对的允许偏倚要求。专家建议 使用仪器厂商提供的质控物绘制质控图并对质控图进行统计学分析来校准仪器的方法简便易行……不仅每天要用仪器厂商提供的正常和异常血浆进行室内质控，每月还要用新鲜的静脉血浆在方法学相同、试剂接近的同类仪器间进行室间质控