帮助2型糖尿病患者 获得理想的治疗档知识点.docVIP

帮助2型糖尿病患者 获得理想的治疗——胰岛素类似物的使用2009年ADA大会上，糖尿病的治疗方法层出不穷，来自新药物的有关数据引发了热烈讨论。但不可否认的是，拥有90年治疗历史的胰岛素仍然是目前治疗2型糖尿病患者的最有力武器。胰岛素类似物的问世将胰岛素治疗带入了一个新时代。多项临床研究的数据使人们对胰岛素在糖尿病治疗中的积极使用达成共识，也有更多的临床医生愿意考虑为早期2型糖尿病患者应用胰岛素。罗拉（Rolla）教授在报告中更是以大庆研究等多项研究的结果为依据，着重强调了胰岛素在疾病早期——甚至是作为一线治疗药物使用时对β细胞的益处。ADA年会发布最新研究在糖尿病新药领域，基于肠促胰素的治疗仍是本届ADA年会的热点，几乎每日都有以此为专题的讲座、讨论与口头报告，壁报交流更是举不胜举。其中，利拉鲁肽相关的系列临床研究（LEAD，Liraglutide effect and Action in Diabetes）又有新结果发布。利拉鲁肽——每日一次注射的人GLP-1类似物早期应用显优势北京大学第一医院 郭晓蕙应用利拉鲁肽单药治疗的LEAD-3研究在会上公布了延长期观察结果，显示使用利拉鲁肽单药治疗2年，仍能显著降低患者糖化血红蛋白（HbA1c）和体重。该研究主要研究者、美国贝勒医学院Alan Garber（艾伦·加伯）教授说：“即使使用现有任何治疗方法，很多2型糖尿病患者仍很难既控制好血糖又减轻体重，对此，利拉鲁肽取得了重要进展”。LEAD-3研究是采用随机、双盲、平行设计的Ⅲ期临床研究，纳入746例只接受生活方式干预或一种小剂量口服降糖药（OAD）治疗的2型糖尿病患者，比较利拉鲁肽（1.8 mg每日1次和1.2 mg每日1次）与格列美脲（8 mg，每日1次）的疗效和安全性。其52周的观察结果已显示，与格列美脲相比，利拉鲁肽可进一步显著降低HbA1c水平，同时降低患者体重、收缩压，并减少低血糖的发生。结束52周的观察后，59%的患者进入LEAD-3延长期研究，最终43%的患者完成了2年期随访。本届ADA大会发布的LEAD-3延长期结果同样显示，接受利拉鲁肽治疗者血糖显著降低，体重持续明显降低，而低血糖发生率极低。显著、持久降低HbA1c经过2年的治疗，利拉鲁肽（1.8 mg和1.2 mg）组患者HbA1c分别降低1.1%和0.9%，而格列美脲组仅降低0.6%。最终血糖达标（HbA1c 7.0%）率在利拉鲁肽组达58%和53%，格列美脲组为37%。而且利拉鲁肽组平均HbA1c在2年中一直保持稳定。由此可见，利拉鲁肽单药治疗可持续有效降低血糖。低血糖风险低低血糖对2型糖尿病患者的危害已被公认，利拉鲁肽作为人胰高血糖素样肽1（GLP-1）类似物，保留了了天然GLP-1葡萄糖浓度依赖性降糖的特点，即只在血糖增高时发挥降糖作用，使血糖达到正常水平后不会进一步降低。LEAD-3延长期研究很好地证实了这一点，其结果显示，在利拉鲁肽（1.8 mg和1.2 mg）组，低血糖发生率仅为0.23事件/人-年，而在格列美脲组为1.76事件/人-年。显著减轻体重2型糖尿病患者常常已经超重，而且现有大多数糖尿病治疗方式会引起体重增加，控制体重已成为糖尿病治疗中的重要关注点。LEAD-3延长期研究结果显示，基线体质指数（BMI）为33的2型糖尿病患者在接受利拉鲁肽1.8 mg/d治疗2年后，体重减轻2.7 kg，而接受格列美脲治疗者体重增加1.1 kg。总之，LEAD-3延长期研究证实了利拉鲁肽长期单药治疗对早期2型糖尿病患者降糖的安全性和有效性，而且具有减轻体重的作用，为其临床应用提供了有力的循证证据。除LEAD-3研究外，LEAD研究还包括4项双盲、随机、对照临床试验和1项开放性头对头研究（LEAD-6）。在本届ADA年会的“ADA-《柳叶刀》（Lancet）”专场，LEAD-6研究也正式发布，显示了利拉鲁肽与同类药物相比的优效性。这项为期26周的研究在2型糖尿病患者中比较了利拉鲁肽（1.8 mg，每日1次）与艾塞那肽（10 μg，每日2次）的疗效和安全性，显示与艾塞那肽相比，利拉鲁肽可更显著降低HbA1c水平（降幅为1.12%对0.79%）和空腹血糖水平（降幅为1.61 mmol/L对0.60 mmol/L）。同时，二者均可使患者体重平均减轻3 kg。在2008年，利拉鲁肽的上市申请已分别提交至欧洲、美国和日本的药品监管部门。我们期待其能早日为广大糖尿病患者带来更多益处。从TRITRATE研究看地特胰岛素改善2型糖尿病患者的血糖控制解放军总医院 潘长玉地特胰岛素是新一代可溶性长效胰岛素类似物。经过化学修饰后，地特胰岛素在皮下形成六聚体，同时可在皮下及血液循环中与白蛋白可逆性结合，这一特性可降低其吸收入血的速度，并延缓其在靶器官的分布，使地特胰岛素的作用时