工艺用水监控管数理规程.docVIP

目的： 阐述饮用水、纯化水的质量检测程序，确保生产用水符合要求。 范围： 饮用水、纯化水 职责： 检验室主任、QA、QC、取样员。 规程： 1．取样点和监测频率 取样点 取样频率 微生物 PH 硬度 氯化物 电导 总进水口 1次/周 1次/周 1次/周 ----- ------ 总出水口 1次/周 1次/日 1次/日 1次/日 2次/日 2．取样用具 微生物检查用：500ml灭菌瓶 化学检查用：500ml干净输液瓶 3．标记或标签 取样前，将瓶子作上标记或贴上标签标明日期和取样点代号。 4．取样步骤 打开阀门放水2-3分钟后，用500ml无菌瓶接水，冲洗2次，再接水至少400ml做微生物检查；另用干净输液瓶接水冲洗2次，再接水至少400ml做化学检查。 应在取样2小时内进行微生物检查，否则须将样品冷藏，并在18小时内进行检查。 5．检验方法：参照相应的标准操作规程； 6．采取措施 如发现检测结果超出规定限度，检验人员应加强监测，连续三次结果超过限度或某次结果异常时，应及时报告生产部门，以采取纠正措施，例如：渗透膜清洗。采取措施后，如水质仍无改善，须立即停止供水并向有关负责人报告。 7．记录（见附表） 使用装订的标有页数的记录本记录样品标记、取样日期、试验结果，所有结果记录都应由检验员签名，注明日期，并由检验室主任分别审核签名。 所有记录本应保存至记录完后六年。 8．报告单 9．注意事项 不是连续运行的需出水一小时后取样，以保证分析数据的真实性。 附表 纯化水监测记录 操作人： 年 月 日 纯化水制备起止时间 起： 止： 纯化水输送时间 日 常 监 控 记 录 检测 项目 检测 时间 酸碱度 氯化物 氨 进水电导 μS.CM 出水电导 μS.CM 终端水质ΩM-CM 备注 下班前处理 注射用水监测记录 检验依据 2000年版药典 取样日期 检完日期 制定人 批准人 日 期 日 期 序 号 检 验 项 目 内 控 限 度 取 样 点 签名、 日期 1 2 3 4 5 6 1 性状 无色的澄明液体无臭无味 2 检查 PH 5.0~7.0 氯化物 符合规定 硫酸盐 符合规定 钙盐 符合规定 硝酸盐 % ≤0.000006 亚硝酸盐 % ≤0.000002 氨 % ≤0.00002 二氧化碳 符合规定 易氧化物 符合规定 不挥发物mg/100ml ≤1 重金属 % ＜0.00005 细菌内毒素(EU) ≤0.25 电导率 μs/cm ≤2.0 3 结论：本品按中国兽药典2000年版并增加内控要求检验结果符合规定。 备 注：不挥发物应另有检验记录。 检验室主任签名、日期 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！ 小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢? 　　扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。 　　文王再问：“那么为什么你最出名呢? 　　扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。 　　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。 　　小故事2、危险的森林里 　　一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧追不舍，他一直跑一直跑，最后被老虎逼到了断崖边。 　　站在悬崖边上，他想：“与其被老虎捉到，